Actualités AFMPS

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Mise-à-jour - Indisponibilité et début ou fin de la commercialisation : aucune notification possible entre le 2 et le 5 décembre 2019

Un nouveau système de notification sera disponible le 5 décembre 2019. Afin d’éviter toute erreur, les notifications ne pourront être transmises via le système actuel que jusqu’au 2 décembre 2019.

Nouveau formulaire de demande de validation des DHPC

A partir du 1 er novembre 2019, un nouveau formulaire sera d’application pour la demande de validation des Direct Healthcare Professional Communications (DHPC).

Séance d’information sur PharmaStatut, la nouvelle application en ligne pour la notification et la consultation d’indisponibilités et de début ou d’arrêt de la commercialisation

Via la nouvelle application en ligne PharmaStatut, les titulaires d’autorisation doivent informer l’AFMPS de l’indisponibilité et du début ou de l’arrêt de la commercialisation d’un médicament. Les titulaires d’autorisation sont invités à une séance d’information le 18 novembre 2019.

Save the Date : inscrivez-vous au symposium sur les vaccins du 6 décembre 2019

L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) organise un symposium sur les vaccins le vendredi 6 décembre 2019. Le symposium illustrera certains des défis actuels concernant le développement de nouveaux vaccins et l’amélioration de vaccins existants. Les intervenants aborderont également le rôle des diverses institutions publiques belges dans la mise sur le marché et le suivi de ces vaccins.

Save the date : symposium « Collaborer avec et pour le patient »

Comment les autorités de santé publique telles que l’AFMPS peuvent-elles, en collaboration avec le SPF Santé publique, l’INAMI et le KCE, impliquer plus (pro)activement les patients et les mettre davantage au premier plan tout au long du cycle de développement de médicaments innovants ? Pour tout savoir sur ce sujet, rendez-vous au troisième symposium de l’AFMPS, centré sur les patients, le mardi 10 décembre.

Symposium sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires

L’Europe a adopté une nouvelle législation sur les médicaments vétérinaires et les aliments médicamenteux pour animaux. En quoi cela consiste-t-il et que cela change-t-il concrètement pour l’industrie ou le vétérinaire ?

Bonnes pratiques de distribution des médicaments : mise à jour des questions et réponses concernant la législation GDP

La division Distribution de l’AFMPS met à jour la liste des questions et réponses sur les règles en matière de bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain (Good Distribution Practices – GDP).La division Distribution de l’AFMPS met à jour la liste des questions et réponses sur les règles en matière de bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain (Good Distribution Practices – GDP).

Attention aux usurpations d’identité pour l’obtention illégale de précurseurs de drogues

L’AFMPS été confrontée à un cas d’usurpation d’identité avec utilisation abusive des données de l’entreprise pour l’obtention illégale de précurseurs de drogues.

La Commission européenne fait appel à des experts pour les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Ces experts, répartis en groupes, seront chargés de fournir des conseils et d'évaluer de nouveaux dispositifs à risque.

Brexit : la Commission européenne encourage une nouvelle fois les entreprises à bien se préparer

Le Brexit arrive à grands pas. Les conséquences seront importantes pour de nombreuses entreprises belges.

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