Avis sur l'usage de la Mélatonine dans les compléments alimentaires
Les produits qui fournissent une dose journalière de mélatonine par voie orale de 300 µg ou plus peuvent être considérés comme médicaments sur la base de leur activité pharmacologique. Si les produits sont spécifiquement présentés pour permettre une absorption trans-mucosale dans la bouche et / ou le pharynx, la biodisponibilité est supérieure et ces produits peuvent donc être considérés comme médicaments avec une dose journalière à partir de 200 µg. Compte-tenu du principe de précaution, l'utilisation de ces produits en tant que compléments alimentaires n’est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans. Leur emballage doit donc comporter des avertissements appropriés et leur présentation ne doit pas cibler la consommation par ce groupe d’âge.