Appel à candidatures - Projet pilote e-PIL : la notice papier fait place à la notice électronique

Date: 10/04/2018

L’AFMPS soutient le projet pilote e-PIL (Patient Information leaflet) lancé par l’industrie pharmaceutique au sein des hôpitaux belges et luxembourgeois. Dans ce projet, la notice de certains médicaments commercialisés sur les marchés belge et luxembourgeois ne sera plus insérée dans la boite du médicament en version papier, mais uniquement consultable en ligne sur des sites internet contrôlés.

Le but du projet pilote e-PIL est d’observer si la transmission d’informations reste aussi efficace.

Pour mettre en place ce projet en supprimant la notice papier de certains médicaments commercialisés en Belgique et au Luxembourg, l’industrie pharmaceutique a obtenu une dérogation de la Commission européenne.

L’objectif du projet ? Démontrer que l’information sur une utilisation sûre et efficace des médicaments, traditionnellement délivrée via la notice papier, est aussi bien transmise aux patients et aux professionnels de la santé via la notice électronique.

Un appel à candidatures pour participer à ce projet pilote est ouvert jusqu’au 30 avril 2018 pour les titulaires d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament belge et luxembourgeois.

Vous trouverez plus d’information concernant le projet pilote e-PIL sur les sites internet de pharma.be et FeBelGen.

Les notices de tous les médicaments autorisés en Belgique sont disponibles via le site internet de l’AFMPS.

 

 

Dernière mise à jour le 10/04/2018