Une nouvelle version de la directive nationale est disponible pour compléter les lignes directrices européennes (v3) pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus.
La nouvelle version est le résultat d'une collaboration entre l'AFMPS, le Clinical Trial College, le Belgian Association of Research Ethics Committees (BAREC), Association belge des comités d'éthique de la recherche) et plusieurs centres de recherche. La directive nationale est d’application dès sa publication et complète les lignes directrices européennes.
Ces nouvelles lignes directrices devraient aider les promoteurs d'essais cliniques à gérer :
• les essais cliniques pour la prévention ou le traitement du COVID-19 ;
• les essais cliniques en cours en Belgique.
La directive nationale propose des réponses aux questions fréquemment posées et sera mise à jour en fonction de l'évolution de la pandémie.