L’AFMPS organise une deuxième séance d’information pour les promoteurs et demandeurs d’études cliniques concernant le nouveau règlement relatif aux essais cliniques (CTR) le 15 décembre 2021 de 9 h 00 à 12 h 00. La présentation et les questions fréquemment posées lors de la première séance d’information sont maintenant disponibles.
Les présentations se feront en anglais et la participation est gratuite.
Programme provisoire de la deuxième séance d’information
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Sujet |
Intervenant | Durée en minutes |
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Introduction |
Greet Musch (directeur général PRE autorisation, AFMPS) | 10 |
| Résumé des questions et réponses de la première séance d’information CTR du 23 septembre 2021 |
Anne Lenaers (point de contact national CTR, AFMPS) |
15 |
| Avantages d’une transition rapide pour les essais cliniques de la directive au règlement ? | Anne Lenaers (AFMPS) | 10 |
| Questions et réponses : table ronde | 20 | |
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Pause |
10 | |
| Système d’information pour les essais cliniques (CTIS) : état d’avancement | Hans Vincke (AFMPS) | 15 |
| Stratégie de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour préparer les futurs utilisateurs de CTIS, dont les promoteurs académiques | Anne Lenaers (AFMPS) | 10 |
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Sandbox : préparation de la mise en œuvre du CTR
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Hans Vincke (AFMPS) Julien Frgacic (CT-College) |
15 |
| Questions et réponses : table ronde | 20 | |
| Clôture de la séance d’information | Greet Musch (directeur général PRE autorisation, AFMPS) | 10 |
Inscription
Si vous voulez participer à la séance d’information CTR du 15 décembre 2021 de 9h00 à 12h00, envoyez au plus tard le 13 décembre 2021 un e-mail avec le nom et l’adresse e-mail du participant à CTR@afmps.be.
Pour la séance d’information, chaque participant reçoit par e-mail un lien pour participer.
Présentation de la première séance d’information
Au cours de la première séance d’information sur le CTR, le point sera fait sur les différents aspects de la mise en œuvre du CTR en Belgique et sur l’état actuel du projet pilote CTR.
La présentation de cette première séance d’information est désormais disponible sur notre site web.
Un document avec des questions fréquemment posées concernant la séance d’information a également été rédigé.