Comme communiqué précédemment, l’AFMPS mène un projet pilote sur les essais cliniques en Belgique, en collaboration avec le collège chargé de désigner le comité d’éthique pour l’évaluation d’un essai clinique, les comités d’éthique actuels et les promoteurs d’essais cliniques.
Les experts de l’AFMPS et le collège ont rédigé un document reprenant plusieurs lignes directrices pour guider les promoteurs dans ce processus. Ce document mentionne entre autres les délais prévus pour les procédures de ce projet pilote ainsi que la liste des documents à soumettre.
Ce document d’orientation évoluera au fil de l’avancement du projet.
L’AFMPS publie aujourd’hui la version 4.0 de ce document, qui remplace les versions précédentes et est directement applicable.
Si vous désirez participer au projet pilote, veuillez compléter le formulaire adéquat et le renvoyer à CTRpilot@afmps.be.
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