Circulaire 594 relative aux échantillons de médicaments à usage humain

La circulaire 594 traitant de la conformité des demandes écrites de médicaments à usage humain sous forme d’échantillons s’adresse aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou d’enregistrement de médicaments à usage humain, et plus particulièrement à leur responsable de l’information.   

Dans sa circulaire 594, l’afmps rappelle que les échantillons de médicaments à usage humain ne peuvent être remis aux prescripteurs qu’en échange d’une demande écrite dont le contenu  doit répondre à des exigences strictes.

L’afmps y rappelle également qu’au sein des sociétés pharmaceutiques, c’est la personne désignée comme étant  le responsable de l’information qui est chargée de vérifier que la remise d’échantillons de médicaments s’effectue conformément à la réglementation.

Pour plus d’information concernant la remise des médicaments sous forme d’échantillons, consultez notre site.


 

Dernière mise à jour le 29/01/2013