| Mise à jour 25 mars 2024 : ces recommandations ne sont plus d'application. |
Suite à la publication d’articles scientifiques sur les prothèses de hanche métal-métal et aux modifications des recommandations du Royaume-Uni en la matière, l’AFMPS a mis à jour ses recommandations sur le suivi des patients implantés avec ce type de prothèses.
Certains patients implantés avec des prothèses de hanche métal-métal peuvent développer, entre autres, des réactions défavorables au niveau des tissus mous périphériques (par exemple : nécrose et métallose) suite à la libération de débris métalliques. L’AFMPS a mis à jour ses recommandations sur le suivi des patients implantés avec ce type de prothèses. Les nouvelles recommandations sont un résumé des risques encourus ainsi qu’une mise à jour du guide à la prise de décision. Avec l’aide de celui-ci, une analyse personnalisée de chaque problème individuel doit être réalisée par les professionnels de la santé, les résultats de cette analyse pouvant entre autres conduire à une explantation de la prothèse.
Les modifications par rapport à la version précédente (2015) sont indiquées en gras dans le document.
Tout incident lié à un dispositif médical quel qu’il soit doit immédiatement doit être notifié à l'AFMPS (arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux).
Le formulaire de notification d’incident est disponible sur le site web de l’AFMPS.