Médicaments COVID-19

Voici un aperçu de médicaments pour la prévention et le traitement du COVID-19. 

L'aperçu indique pour qui le médicament peut être utilisé, comment il est administré, quel est son statut réglementaire et où vous pouvez trouver des informations supplémentaires telles que le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice. 

Les médicaments ont reçu soit une autorisation de mise sur le marché (au niveau central via l'Agence européenne des médicaments (EMA) ou au niveau national via l'AFMPS), soit un avis positif (via l'EMA). Avec un avis positif, l'EMA indique que le médicament peut être utilisé dans certaines circonstances, comme une urgence, contre la COVID-19. 

Les médicaments utilisés dans la prévention et le traitement du COVID-19 peuvent être divisés en trois grands groupes.

  • Médicaments antiviraux : médicaments qui interfèrent avec le processus de réplication du virus SARS-CoV-2, l'empêchant de se répliquer dans l'organisme.
  • Anticorps monoclonaux antiviraux : anticorps qui agissent sur la protéine spike du virus SARS-CoV-2, empêchant le virus de pénétrer dans la cellule.
  • Immunomodulateurs : médicaments qui agissent sur la réponse immunitaire de l'organisme après une infection par le virus SARS-CoV-2. 

Comme avec tout médicament, des effets indésirables peuvent survenir. Veuillez signaler tout effet indésirable à www.notifieruneffetindesirable.be.  
Le Task force COVID-19 Therapeutics fournit de plus amples informations sur l'accès à ces médicaments et des conseils sur le traitement.

Médicaments antiviraux

Ingrédient actif (nom de marque) Statut régulatoire Groupe cible Mode d'administration Disponibilité en Belgique Plus d'informations
molnupiravir
(Lagevrio)

 

Avis positif EMA (Art. 5.3)
 
Décision ministérielle

Procédure  centrale en cours

Les patients adultes atteints de COVID-19 qui ne sont pas en manque d'oxygène mais qui risquent de subir une évolution grave de la COVID-19. Oral LeTask force COVID-19 Therapeutics prévoit une utilisation contrôlée lors d'épidémies dans les maisons de soins résidentielles Conditions d'utilisation
nirmatrelvir 

ritonavir 
(Paxlovid)
Autorisation conditionnelle de mise sur le marché via la procédure centrale Les patients adultes souffrant de COVID-19 qui ne sont pas en manque d'oxygène mais qui risquent de subir une évolution sévère de la maladie. Oraal La Task force COVID-19 Therapeutics envisage une distribution contrôlée. Notice
RCP
remdesivir (Veklury) Autorisation conditionnelle de mise sur le marché via la procédure centrale

Patients adultes COVID-19 et adolescents (≥ 12 ans et > 40 kg) présentant une pneumonie et un manque d'oxygène.

Les patients adultes souffrant de COVID-19 qui ne sont pas en manque d'oxygène mais qui risquent de subir une évolution sévère de la maladie.

Intraveineuse Disponible Notice
RCP

 

Anticorps monoclonaux antiviraux

Ingrédient actif (nom de marque) Statut régulatoire Groupe cible Mode d'administration Disponibilité en Belgique Plus d'informations
tixagevimab + cilgavimab
(Evusheld)

Autorisation de mise sur le marché via la procédure centrale

Adultes patients COVID-19 et adolescents (≥ 12 ans et > 40kg)  Intramusculaire Task force COVID-19 Therapeutics a recommandé l'achat de 15 000 doses, qui seront utilisées pour les patients qui présentent un risque élevé de développer une forme sévère de COVID-19 en raison de leur vulnérabilité immunologique. Notice
RCP 
sotrovimab 
(Xevudy)
Autorisation de mise sur le marché via la procédure centrale Les patients adultes atteints de COVID-19 et les adolescents (≥12 ans et >40 kg) qui n'ont pas besoin d'oxygène mais qui risquent une évolution grave de la COVID-19. Intraveineuse  Disponible Notice
RCP

 

Immunomodulateurs

Ingrédient actif (nom de marque) Statut régulatoire Groupe cible Mode d'administration Disponibilité en Belgique Plus d'informations
dexamethasone
(Aacidexam)

Avis positif EMA (Art. 5.3)

Patients adultes COVID-19 et adolescents (≥ 12 ans et > 40kg) avec manque d'oxygène. Intraveineuse ou per os (par voie orale) Disponible Notice
RCP
anakinra 
(Kineret)
Autorisation de mise sur le marché via la procédure centrale Patients adultes COVID-19 atteints de pneumonie et manque  d'oxygène, à risque d'insuffisance respiratoire sévère (suPAR ≥ 6ng/ml). Sous-cutané  Disponible Notice
RCP
tocilizumab 
(RoActemra)
Autorisation de mise sur le marché via la procédure centrale

Les patients adultes COVID-19 en manque d'oxygène qui reçoivent déjà des corticostéroïdes systémiques et qui ont besoin d'un supplément d'oxygène ou d'une ventilation mécanique. 

Intraveineuse  Disponible, mais la priorité accordée au Roactemra pour d'autres indications doit être prise en compte.  Notice
RCP
Dernière mise à jour le 17/06/2022