Goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen
De verordening (EU) 2021/1248 tot vaststelling van de maatregelen voor goede praktijken voor de distributie van diergeneesmiddelen, is gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie op 29 juli 2021. Deze verordening is van toepassing op houders van een vergunning voor de vervaardiging die werkzaam zijn als groothandelaar in de diergeneesmiddelen die onder die vergunning vallen en op houders van een groothandelsvergunning, met inbegrip van de groothandelaars die op grond van specifieke douaneregelingen (zoals vrije zones of douane-entrepots) gevestigd of actief zijn. Enkele bepalingen in het koninklijk besluit van 1 september 2024 betreffende diergeneesmiddelen zijn ook van toepassing op groothandel van geneesmiddelen.
Enkele bepalingen in het koninklijk besluit van 1 september 2024 betreffende diergeneesmiddelen zijn ook van toepassing op groothandel van geneesmiddelen.
(1) Artikel 12 ter van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen
(2) Artikel 12 bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen