Nieuwe aanvraag
Toepassing van de EG-verordeningen 273/2004, 111/2005, (EU)2015/1011, (EU)2015/1013, (EU)2016/1443 en (EU)2018/729, moeten marktdeelnemers in het bezit zijn van een vergunning/registratie wanneer zij zich bezighouden met:
- in- en uitvoer, bezit , handel of intermediaire activiteiten met betrekking tot geregistreerde stoffen van categorie 1
- bezit van geregistreerde stoffen van subcategorie 2A of handel in producten van Categorie 2 binnen de EU.
- in- en uitvoer of intermediaire activiteiten met betrekking tot geregistreerde stoffen van categorie 2 of met de uitvoer van geregistreerde stoffen van categorie 3
De aanvraag kan enkel gebeuren via dit aanvraagformulier: Nieuwe aanvraag
De vergunning/registratie is 3 jaar geldig en kan worden hernieuwd.
Hernieuwing
Drie maanden voor het vervallen van de vergunning/registratie, moet een hernieuwingsaanvraag worden ingediend bij het Cel Precursoren via dit hernieuwingformulier: Hernieuwing
Retributie
Voor de aanvraag van een vergunning/registratie of een hernieuwing is er een retributie van €296,80 aan het FAGG verschuldigd. Dit bedrag wordt jaarlijks geïndexeerd.
|
Nieuwe aanvraag van een vergunning/registratie |
296,80€ |
|
Hernieuwing |
296,80€ |
Dit bedrag dient niet op voorhand te worden betaald, maar zal gefactureerd worden wanneer de vergunning/registratie of hernieuwing wordt afgeleverd.
Het ingevulde, gehandtekende aanvraagformulier en de eventuele stukken ter staving kunnen worden opgestuurd per post naar:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
DG Inspectie – Afdeling Vergunningen
Cel Precursoren
Eurostation Blok II - Victor Hortaplein 40 bus 40
1060 Brussel