Vestiging van apotheken
Voor de opening, overbrenging, fusie en sluiting van een apotheek is een vestigingsvergunning nodig.
Een voor het publiek opengestelde apotheek openen
Om een voor het publiek opengestelde apotheek te openen, is een vergunning nodig die wordt verleend door de minister van Volksgezondheid. Door een moratorium is het, momenteel tot 2029, niet mogelijk om een vergunning voor opening van een nieuwe apotheek aan te vragen (artikel 44 van het koninklijk besluit van 16 januari 2022, verder afgekort als KB van 16 januari 2022).
Een voor het publiek opengestelde apotheek overbrengen naar een andere locatie of twee apotheken fusioneren
Om een bestaande voor het publiek opengestelde apotheek te verhuizen naar een ander adres (een zogenaamde overbrenging binnen of buiten de onmiddellijke nabijheid, tijdelijke overbrenging of een overbrenging met sluiting) hebt u een vergunning nodig, verleend door de vestigingsambtenaar of de minister van Volksgezondheid. Ook voor een fusie van twee apotheken is een vergunning nodig.
De vergunning kunt u aanvragen via het aanvraagformulier. Houd er rekening mee dat alleen de huidige vergunninghouder de aanvraag kan uitvoeren en dat een verslag van een beëdigd landmeter nodig is bij de aanvraag.
Lijst met recente overbrengingen
In de lijst met recente overbrengingen kunt u controleren of er momenteel een procedure loopt op een bepaalde plaats. U kunt ook nagaan of een locatie volgens het vestigingsbesluit binnen de beschermingsperimeter van een overbrenging of fusie valt.
Bij overbrengingen buiten de onmiddellijke nabijheid en overbrengingen gepaard met sluiting geldt een beschermingsperimeter van 1,5 kilometer rond de nieuwe vestigingsplaats gedurende twee jaar.
Voor fusies die toegestaan werden volgens artikel 3 § 2 van het vestigingsbesluit voor het publiek opengestelde apotheken (de oude wetgeving) mag tien jaar lang niemand een voor het publiek opengestelde apotheek openen of overbrengen binnen een straal van 1,5 kilometer rond een gefusioneerde voor het publiek opengestelde apotheek.
Voor fusies toegestaan volgens het KB van 16 januari 2022 is er een vergelijkbare bescherming, maar is de beschermingsperimeter variabel (500, 1 000 of 1 500 meter) naargelang de bevolkingsaantallen van de gemeente (> 30 000, ≤ 30 000 en ≥ 7 500, < 7 500 inwoners).
Een bestaande voor het publiek opengestelde apotheek overbrengen in die zone kan wel als het gaat om een overbrenging binnen de onmiddellijke nabijheid.
In de lijst met recente overbrengingen geeft de kolom ‘Procedure’ het type aanvraag of vergunning aan:
• FUSI: fusie (volgens de oude wetgeving);
• TR: overbrenging in de onmiddellijke nabijheid van de oorspronkelijke locatie, binnen een straal van 100 meter (volgens de oude wetgeving);
• TRGR: overbrenging volgens artikel 1, § 5bis, 1° en 3° van de oude wetgeving;
• TRGR22: overbrenging op demografische basis (artikel 10, § 1, 1° of 2° van het KB van 16 januari 2022);
• TR22: overbrenging in de onmiddellijke nabijheid van de oorspronkelijke locatie (artikel 10, §1, 3° van het KB van 16 januari 2022). De voorwaarde voor een overbrenging in de onmiddellijke nabijheid is dat de nieuwe vestigingsplaats zich bevindt binnen een straal van 100 meter van de oorspronkelijke vestigingsplaats, of binnen de 25 % zone zoals gedefinieerd in bijlage 1 van het KB van 16 januari 2022.
• TYTR22: tijdelijke overbrenging in de onmiddellijke nabijheid, dit kan worden toegestaan voor een periode van maximum 3 jaar (artikel 11 van het KB van 16 januari 2022);
• SLTR22: overbrenging + sluiting (artikel 10, § 1, 4° van het KB van 16 januari 2022);
• FUSI22: fusie van twee apotheken (artikel 9 van het KB van 16 januari 2022);
• TYSL22: tijdelijke sluiting (KB van 16 januari 2022);
• DEFS22: definitieve sluiting (KB van 16 januari 2022).
Een voor het publiek opengestelde apotheek tijdelijk of definitief sluiten
Wanneer u een voor het publiek opengestelde apotheek tijdelijk sluit voor meer dan zestig dagen, is een vergunning nodig voor de volledige periode van sluiting (artikel 29 van het KB van 16 januari 2022). De tijdelijke sluiting met behoud van uitbatingsvergunning kan toegekend worden per periode van maximaal één jaar. Wanneer de tijdelijke sluiting na één jaar wordt verlengd, is het nodig een dwingende reden op te geven bij de aanvraag.
Een voor het publiek opengestelde apotheek kan maximaal drie jaar aansluitend zijn gesloten opdat de uitbatingsvergunning behouden blijft.
Tenslotte is het ook nodig om een vergunning voor de definitieve sluiting van een apotheek aan te vragen.
De verzoeken tot tijdelijke of definitieve sluiting moet worden aangevraagd via het aanvraagformulier.
Procedure
De procedure zoals bepaald door het KB van 16 januari 2022 wordt hieronder samengevat.
1. Aanvraagformulier.
2. Ontvankelijkheid en publicatie op de website van het FAGG, in de lijst van recente overbrengingen.
3. Eventuele opmerkingen.
4. Advies inspecteur.
5. Besluit vestigingsambtenaar of minister en publicatie
6. Registratie van de vestigingsvergunning aanvragen (in geval van verleende vestigingsvergunning).
Houd er rekening mee dat, gezien de beschreven termijnen in het KB van 16 januari 2022, de volledige procedure, vanaf aanvraag tot het al dan niet verlenen van een vestigingsvergunning, 4 tot 6 maanden in beslag neemt.
Bij het verlenen van een vestigingsvergunning is het nodig dat u deze tijdig registreert bij het kadaster van apotheken. U kunt dat voortaan sneller en efficiënter doen via onze digitale applicatie. De vestigingsvergunning vervalt wanneer u er effectief gebruik van maakt, of uiterlijk 2 jaar na de publicatie.
Bijdragen
De aanvraag tot opening, overbrenging, fusie of sluiting is onderhevig aan bepaalde retributies en heffingen.
Contact
establishment_pharmacy@fagg.be
Kadaster van apotheken
Lijst met vergunde apotheken
De lijst met vergunde apotheken is beschikbaar op de website van het FAGG. Het FAGG heeft de geografische coördinaten (in X,Y formaat) van alle voor het publiek opengestelde apotheken toegevoegd aan de lijst met vergunde apotheken. Apothekers kunnen de coördinaten nakijken met behulp van websites als TopoMapViewer of CadGIS.
De registratie van een voor het publiek opengestelde apotheek wijzigen
De apotheker-titularis en/of de vergunninghouder van de uitbatingsvergunning van een voor het publiek opengestelde apotheek kan de volgende wijzigingen in het kadaster van apotheken laten registreren:
• de (her)opening of sluiting van de apotheek;
• de fusie of overbrenging van de apotheek;
• de overdracht van de uitbatingsvergunning;
• de adreswijziging van de houder van de uitbatingsvergunning (als deze een natuurlijke persoon is);
• de wijziging van de uitbater;
• de wijziging van de fantasienaam of correctie van het vestigingsadres;
• een aangrenzend of niet-aangrenzend kadastraal perceel aanvragen of intrekken;
• de wijziging van de apotheker-titularis of van de verantwoordelijke voor de registratie;
• de opstart of stopzetting van een website voor de verkoop van geneesmiddelen zonder voorschrift;
• de uitbesteding van magistrale bereidingen;
• het bestaan, de aanvraag of de stopzetting van geautomatiseerde individuele medicatievoorbereiding (IMV);
• het bijwerken van de contactgegevens.
De vestigingsvergunning voor de opening of overbrenging van een apotheek moet minstens 60 dagen vóór de effectieve opening op de gewenste vestigingsplaats worden geregistreerd.
U kunt een registratieaanvraag voortaan sneller en efficiënter uitvoeren via onze digitale applicatie. Het oude meldingsformulier blijft in een overgangsfase nog beschikbaar.
Op basis van uw registratieaanvraag wordt in bepaalde situaties een uitbatingsinspectie ingepland.
Bijdragen
De aanvraag tot wijziging van de registratie is onderhevig aan bepaalde retributies en heffingen.
Contact
registration_pharmacy@fagg.be
Meer informatie
Internetapotheek
Individuele medicatievoorbereiding (IMV)
Uitbesteding van magistrale bereidingen