VX-445/Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor

Werkzame stof

VX-445/Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor

Houder

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Status

Gesloten

Indicatie

patiënten met cystische fibrose (CF) met dringende behoeften van 12 jaar of ouder die homozygoot zijn voor F508del (F/F-genotypen)

Openbare documenten

Goedkeuring

Goedkeuring amendement

Goedkeuring amendement 2

Informatie voor de patiënten

Informatie voor de patiënten amendement

Informatie voor de patiënten amendement 2

Geïnformeerde toestemming

Geïnformeerde toestemming amendement

Geïnformeerde toestemming amendement 2

Laatste update

09/08/2022

Laatste update op 03/04/2024