Myalepta

Werkzame stof

Metreleptine

Houder

Amryt Pharmaceuticals DAC

Status

Lopend

Indicatie

Als aanvulling op een dieet als  substitutiebehandeling voor de complicaties van leptinedeficiëntie bij patiënten met lipodystrofie:
-    met bevestigde congenitale gegeneraliseerde LD (syndroom van Berardinelli-Seip) of verworven gegeneraliseerde LD (syndroom van Lawrence) bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder
-    met bevestigde familiale partiële LD of verworden partiële LD (syndroom van Simons) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder bij wie geen afdoende metabole controle werd bereikt met de standaardbehandelingen

Openbare documenten

Goedkeuring

Goedkeuring amendement

Informatie voor de patiënten

Informatie voor de patiënten - amendement

Geïnformeerde toestemming

Laatste update

26/06/2025