1. Wetgeving
- Wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen
- Koninklijk besluit van 31 maart 2009 tot uitvoering van artikel 6sexies van de Belgische wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964
- Koninklijk besluit van 16 juli 2012 tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 maart 2009 tot uitvoering van artikel 6sexies van de Belgische wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964
2. Richtlijnen
- Gedetailleerde richtlijn voor aanvragen van nationaal wetenschappelijk-technisch advies (WTA)
- Handleiding voor versneld wetenschappelijk-technisch advies voor geneesmiddelen tegen COVID-19
- Advies van het FAGG over de procedures voor klinische proeven en vergunningen voor het in de handel brengen
- Belgische regelgevende richtlijn over het gebruik van genetisch gemodificeerde organismen in klinische proeven.
- Richtlijn voor het pilootproject voor simultaan nationaal wetenschappelijk advies (SNSA)
- Richtsnoeren voor de vorm en inhoud van een SNSA-informatieboek
- Richtlijn voor het aanvragen van een consultatieprocedure door een aangemelde instantie inzake een stof, die een geïntegreerd onderdeel vormt van een medisch hulpmiddel
3. Pilootprojecten
- Proefproject voor simultaan nationaal wetenschappelijk advies (SNSA): start van fase 2
- Herbestemming van vergunde geneesmiddelen: Europees proefproject ter ondersteuning van non-profitorganisaties en de academische wereld