Oops,
for an optimal navigation,
please enable your Scripts
Overslaan en naar de inhoud gaan
nl
fr
en
de
Andere informatie en diensten van de overheid:
www.belgium.be
Uw geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Over het FAGG
Werken bij het FAGG
Publicaties
Pers
Contact
Klachten
Webportaal
Home
Menselijk gebruik
Diergeneeskundig gebruik
Informatie voor het publiek
Informatie voor professionelen
Home
Menselijk gebruik
Geneesmiddelen
Kruiden- geneesmiddelen
Kruiden- geneesmiddelen
Wetenschappelijk-Technisch Advies
Inleiding
Procedures
Regelgeving
Tarieven
FAQ's
Statistieken
National Innovation Office
Vergadering met experten van het FAGG
Innovatie-activiteiten
Specifieke steun aan kmo's en de academische sector
Presentaties, workshops & evenementen
Contactgegevens
Onderzoek & ontwikkeling
Bijdragen
Klinische proeven
Vigilantie
Ethisch comité
Gebruik in schrijnende gevallen - medische noodprogramma's
Vergunningsprocedures (VHB)
Procedures eerste vergunning
Procedure na het verlenen van een VHB
Richtlijn Vervalste geneesmiddelen 2011/62/EU
CTD
Ziekenhuisvrijstelling
eSubmission
RIZIV-taks
Andere Procedures
Geneesmiddelen- bewaking
Reglementering
Melden van bijwerkingen
Gegevens verzamelen, evalueren en maatregelen opnemen
Actieve geneesmiddelenbewaking
VIG-NEWS
Brieven -> zorgbeoefenaars
Info ICSRs - MAH & sponsors
Inspecties - QPPV
Jaarlijkse bijdrage
Productie
Goede manier van produceren van geneesmiddelen
Bevoegde persoon
FAQ's
Distributie & aflevering
Goede Distributie Praktijken
Commercialisatie/ Onbeschikbaarheid
Sunset Clause
Groothandelaars-verdelers
Bemiddelaars/Brokers
Apotheken voor het publiek geopend
Ziekenhuisapotheken
Therapeutisch Magistraal Formularium
Individuele medicatievoorbereiding (IMV)
Fiscale invoer van geneesmiddelen uit derde landen: herziening van de bepalingen
Distributie van jodiumtabletten en nucleair risico
Vergunningen - Certificaten
Vergunning KB 14/12/2006
Vergunning KB 30/06/2004
Bereidingsvergunning
Aanvraag voor certificaten, seen en voor eensluidend afschrift
Templates certificaten
Kostprijs van de certificaten
Declaraties - Registraties
Geneesmiddelen voor uitvoer
Fabricage in loondienst
API - fabrication - importation - distribution
Goed Gebruik van het Geneesmiddel
Informatie voor een goed gebruik
Voorschrijven op stofnaam (VOS) en substitutie
Reclame-Premies-Voordelen-Monsters
Verantwoordelijke voor de voorlichting
Additional RMA (non-routine Risk Minimisation Activities)
Onderzoek & ontwikkeling
Klinische proeven
Goede klinische Praktijken
Procedures voor de VHB/ registratie (TU)
Procedures
CTD
e-Submission
HMPC-Monografieën
Herbal ATC codes
Parallelinvoer
Variaties
VH
Notificaties
Geneesmiddelenbewaking
BCGH
Gegevens verzamelen, evalueren en maatregelen opnemen
Verantwoordelijken inzake de geneesmiddelenbewaking
Inspecties
Productie
Good Manufacturing Practices
Bevoegde persoon
Distributie & aflevering
Goede Distributie Praktijken
Onbeschikbaarheid
Sunsetclause
Groothandelaars-Verdelers
Officina
Ziekenhuisapotheek
Vergunningen
Bijdragen
Vergunning KB 14/12/2006
Vergunning KB 30/06/2004
Declaraties
Geneesmiddelen voor uitvoer
Fabricage in loondienst
Goed Gebruik van het Geneesmiddel
Informatie voor een goed gebruik
Reclame-Premies-Voordelen-Monsters
Verantwoordelijken voor de voorlichting
Laatste update op 09/11/2015
