Kimal : KFlow Epic dubbellumenkatheters voor kortdurend gebruik van 6 Ch
FSN\16922 : Terugroepactie van een lot wegens een vernauwing in het distale lumen waardoor het onmogelijk is de voerdraad door het distale lumen verder door te voeren. (23 december 2014)
-
St. Jude Medical : Alle volgende modellen implanteerbare cardioverter-defibrillators (ICD’s) met RF-functie van St. Jude Medical: Ellipse, Fortify Assura, Unify Assura en Quadra Assura, evenals Assurity- en Allure-pacemakers indien deze worden gebruikt in combinatie met de Merlin @ home-zender met RF-functie, model EX1150
FSN\16850 : Lage incidentie van activering van de backup-modus bij enkele geïmplanteerde hulpmiddelen van St. Jude Medical met Radio Frequency-functie (18 december 2014)
-
Gebrüder Martin : YASARGIL aneurysma-clips
FSN\16687 : Ontbrekende gebruiksaanwijzing (november 2014)
-
Cook Medical : Vena cava inferior filters
FSN\16690 : Bijgewerkte productinformatie (november 2014)
-
Integra : Licox sondes
FSN\16640 : Terugroepactie omdat PtO2-metingen mogelijks onderschat worden vanwege een niet correct geprogrammeerde smartcard wanneer men bepaalde partijen Licox®-sondes gebruikt. (20 november 2014)
-
AtriCure : AtriCure cryoICE (CRYO2)
FSN\16637 : Terugroepactie vanwege een verpakkingsprobleem waarbij de steriliteit van het product mogelijks in het gedrang kan komen (21 november 2014)
-
Mathys : Affinis Inverse Inlays in ceramys en Affinis Fracture keramische koppen
FSN\16616 : Vervanging van de gebruiksaanwijzing (IFU) en de brochure 'Surgical Technique' (14 november 2014)
-
Boston Scientific : AUTOGEN DR ICD en CRT-D defibrillators
FSN\16609 : Veiligheidsinformatie (november 2014)
-
Abbott Medical Optics Inc. (AMO) : Healon EndoCoat oftalmologisch viscochirurgisch hulpmiddel
FSN\16572 : Advies over het gebruik van het product (2 december 2014)
-
Baxter : Floseal
FSN\16311 : Mengproblemen en hoge zwenkkracht van het product wanneer de plunjer van de spuit wordt ingedrukt (10 oktober 2014)
-
Codman (Johnson & Johnson) : EDS 3 CSF External Drainage System
FSN\16211 : Terugroepactie omdat de drainageslang van het systeem waarlangs het CSF wordt afgevoerd, kan lekken of loskomen van de koppeling (18 september 2014)
-
Biosense Webster (Johnson & Johnson) : Thermocool Smarttouch katheters
FSN\16431 : Bijkomende informatie over veilig en doeltreffend gebruik van de katheter (24 oktober 2014)
-
Ethicon : Vicryl Mesh Bag
FSN\16429 : Terugroepactie van loten omdat het meetlint dat bij dit product wordt verstrekt niet adequaat is gesteriliseerd (21 oktober 2014)
-
Medtronic : SynchroMed II
FSN\16310 : Overinfusie risico (maart 2014)
-
Kimal : KFlow Epic katheterserie
FSN\16395 : In sommige gevallen is de plastic zak niet goed gedicht, waardoor het product niet meer steriel is (26 september 2014)
-
Bard : Perifeer ingebrachte centrale kathetersets van Bard (Peripherally Inserted Central Catheter - PICC)
FSN\16335 : Veiligheidsinformatie betreffende scalpels in bepaalde PICC sets (21 oktober 2014)
-
Ethicon (Johnson & Johnson) : Echelon Endopath
FSN\16230 : Belang van de voorgeschreven procedure voor het selecteren van de juiste laders te volgen bij chirurgische ingrepen (17 september 2014)
-
TriVascular : Ovation Prime 29 mm glomus aorticum
FSN\16229 : Bij bepaalde partijen Ovation Prime 29 mm stentprotheses voor het glomus aorticum kan de spuit met polymeervulling zich snel legen als deze is aangesloten op de auto-injector tijdens de stap van de primaire implantatieprocedure waarbij injectie van het polymeer plaatsvindt (19 september 2014)
-
Boston Scientific : COGNIS CRT-D en TELIGEN ICD
FSN\16224 : Bijgewerkte software geïntroduceerd die de doeltreffendheid van Safety Architecture verder zal verbeteren (september 2014)
-
St. Jude : Portico Re-Sheathable Transcatheter Aortic Valve System
FSN\16202 : Plaatsing van het Portico Transcatheter Aortic Valve System is tijdelijk opgeschort (12 september 2014)
-
Cook : CloverSnare vasculair verwijderingsinstrument met 4 lussen
FSN\15862 : Lus kan loslaten van de instrumentschacht (terugroeping) (17 juli 2014)
-
Medtronic Navigation : Steriele producten voor eenmalig gebruik, gebruikt bij verschillende computergestuurde chirurgische ingrepen
FSN\15499 : Risico op beschadigde verpakking (mei 2014)
-
Spinal Modulation : Axium neurostimulatorsysteem
FSN\15457 : Patiëntbegeleiding (15 mei 2014)
-
Bridge to Life : Belzer Cold Storage Solution
FSN\16100/16101 : In quarantaine plaatsen van bepaalde loten van Belzer koeloplossing wegens de ontdekking van sporen van E. coli (1 september 2014)
-
Stryker : Triathlon Femoral, Scorpio Femoral en Restoration Wedge Augments
FSN\16099, lijst (mededeling enkel in het Frans) : Anomalie in de verpakking van bepaalde loten (16 september 2014)
-
St Jude Medical : Ellipse VR/DR
FSN\16056 : Onregelmatigheid met de hoogspanningscondensator, vertraagde of (gedeeltelijk) verhinderde aflevering van de therapie (19 augustus 2014)
-
Zimmer : Gender Solutions
FSN\16054 : Terugroeping van een specifiek lot (19 augustus 2014)
-
Sorin Group Italia Srl : Perceval Sutureless Heart Valve
FSN\15982 : Terugroeping van producten wegens mogelijke bacteriële besmetting (11 augustus 2014)
-
Biomet Deutschland GmbH : Calcibon
FSN\15949 : Fout in de barcode (17 juli 2014)
-
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd : RT-PLUS Modular Femoral Component
FSN\15904 : Terugroeping (22 juli 2014)
-
Baxter Healthcare SA : Coseal Surgical Sealant
FSN\15892 : Terugroeping van loten (4 augustus 2014)
-
Medos International SARL : Codman Certas Programmable Valve
FSN\15863 : Veiligheidswaarschuwing (24 juli 2014)
-
B. Braun Medical Inc. : Celsite PICC-CEL
FSN\15860 (mededeling enkel in het Frans) : Veiligheidswaarschuwing (23 juli 2014)
-
Medtronic Inc. : Ascenda Intrathecal Catheter / Ascenda Revision Kit
FSN\15841 : Belangrijke veiligheidsinformatie (juli 2014)
-
Spinal Modulation Inc. : Axium Implantable Lead Kit
FSN\15831 : Veiligheidswaarschuwing (23 juli 2014)
-
Medtronic Minimed : Diabetes Implantable Insulin Pump MMT-2007D
FSN\15665 : Belangrijke veiligheidsinformatie (17 juni 2014)
-
Nitinol Devices and Components, Inc. : Charlie Guidewire HydroFinity
FSN\15614 : Belangrijke veiligheidskennisgeving (11 juni 2014)
-
Vascutel Ltd : Stentless Biplex Biovalsalva / Thoraflex Hybrid / RVOT Elan / Stented Biplex Biovalsalva
FSN\15814 : Verwijdering en bijbehorende updates voor gebruiksaanwijzingen (17 juli 2014)
-
Peters Surgical : Cardioxyl, CardioflonEvolution, Surgikit
FSN\15721 : Terugroeping (juni 2014)
-
Zimmer : NexGen Complete Solution MIS Total Knee Procedure
FSN\15715 : Lot-specifieke terugroeping (10 juni 2014)
-
Cordis & Creganna-Tactx Medical : Empira en Empira NC
FSN\15709 : Aanvullende etikettering (30 juni 2014)
-
Gambro : PRISMA en PRISMAFLEX sets
FSN\15697 : Corrigerende veiligheidsmaatregel (5 juni 2014)
-
CardioKinetix : PARACHUTE Guide Catheter
FSN\15553 : Terugroepen van lot CEV13073105 (27 mei 2014)
-
Smith & Nephew : SUTUREFIX Ultra Anchors
FSN\15583 : Terugroeping (2 juni 2014)
-
Dedienne santé : SeleXys DS Cup 48 ongecementeerd
FSN\15550 : Terugroeping van lot (22 mei 2014)
-
Teleflex medical : BONDEK en TEVDEK
FSN\15535 : Terugroeping (23 mei 2014)
-
HeartWare Inc : HeartWare Ventricular Assist System
FSN\15461 (voor patiënt) FSN\15461 (voor arts) : Veiligheidswaarschuwing betreffende HeartWare-batterij (22 mei 2014)
-
Arrow International : Central Venous Catheter (4004492)
FSN\15484 : klein aantal gevallen van verkeerde vermelding lumenuitgang en lumenmaat (15 mai 2014)
-
Christophe Miethke GmbH & Co KG : proGav en GAV shunt system
FSN\15398 : Intrekking van een aantal batchnummers (9 mei 2014)
-
Davol Inc. : Composix L/P Bard en Ventralight ST Bard met Echo PS
FSN\15437 : Vrijwillige terugroepactie - probleem met de verpakking (mei 2014)
-
InspireMD : MGuard Prime Coronary Stent System
FSN\15419 : Terugroepactie - losraken van de MGuard Prime (2 mei 2014)
-
Medtronic Inc. : SynchroMed Refill Kit
FSN\15316 : Terugroepactie - mogelijke blokkade van de verlengde katheter in vulsets (mei 2014)
-
Edwards Lifesciences : Fem-Flex II arteriële canules
FSN\15283 : Terugroeping wegens risico op losraken van de dilatatorpunten (april 2014)
-
Arrow International : PSI-kits, multilumen-/PSI-kits, CVC-/PSI-kits
FSN\15280 : Terugroepactie vanwege beschadiging van de tip van de dilatator van de percutane hulsintroducer die is opgenomen in de vermelde kits (15 april 2014)