Elektronische indiening van aanvragen
Aanvragen kunnen per e-mail worden ingediend via mch-mlm@fagg.be. Aanvragen die elektronisch worden ingediend, worden op dezelfde manier behandeld als aanvragen die per post worden verstuurd. Deze manier van verzenden is een volwaardig alternatief voor het indienen van erkenningsdossiers en in lijn met de wet van 5 mei 2014 die het principe van de eenmalige gegevensinzameling waarborgt en de geldigheid van elektronisch overgemaakte documenten erkent.
Aanvraag tot erkenning als instelling voor menselijk lichaamsmateriaal:
De procedure voorzien bij het koninklijk besluit van 28 september 2009 tot vaststelling van de algemene voorwaarden waaraan de banken voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren en de productie-instellingen moeten voldoen om te worden erkend, wordt beschreven in omzendbrief 550. Deze procedure beoogt de inhoud van de aanvragen tot erkenning of tot verlenging ervan te standaardiseren met het oog op meer transparantie en op het verzamelen van relevante en bruikbare statistische gegevens.
De aanvragen kunnen worden ingediend per e-mail naar mch-mlm@fagg.be of via aangetekende brief naar het volgende adres:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
DG Inspectie - Afdeling Vergunningen - Cel Erkenningen - Menselijk Lichaamsmateriaal
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Aanvraag tot erkenning als importerende instelling voor menselijk lichaamsmateriaal:
Voor de aanvraag tot erkenning als importerende instelling kan u de template gebruiken.
We benadrukken dat u ook voor de eenmalige invoer erkend moet zijn als importerende instelling en een aanvraag moet indienen.