Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ontwikkelde het ’register voor antimicrobiële middelen voor diergeneeskundig gebruik’ (Veterinary Antimicrobial Medicinal products Register, VAMREG) om de aangifte en verzameling van gegevens over de aankoop, de verkoop en het gebruik van antibiotica voor diergeneeskundig gebruik in België te verzekeren.
Deze applicatie verzamelt gegevens van verkopers van diergeneesmiddelen: dierenartsen die houder zijn van een diergeneeskundig depot en apotheker-titularissen van een voor het publiek opengestelde apotheek.
Dat betekent dat dierenartsen die houder zijn van een diergeneeskundig depot en apotheker-titularissen van een voor het publiek opengestelde apotheek elk kwartaal moeten inloggen op VAMREG en hun gegevens moeten indienen.
De verzamelde gegevens worden geanonimiseerd en vervolgens naar de Europese Commissie gestuurd. Het doel is om de Europese acties tegen antibioticaresistentie bij mens en dier te versterken in overeenstemming met de ‘One Health’-aanpak, en dat in het kader van artikel 57 van verordening 2019/6 betreffende diergeneesmiddelen. De gegevens zullen ook worden gebruikt voor het jaarlijkse BelVet-SAC-rapport.
Het doel van VAMREG is enerzijds informatie te verstrekken over alle antibiotica die zijn aangekocht door de dierenartsen die houder zijn van een diergeneeskundig depot of apotheker-titularis van een voor het publiek opengestelde apotheek. Anderzijds is het de bedoeling informatie te verstrekken over alle antibiotica die in België worden gebruikt voor de volgende diersoorten: paarden, aquacultuurvissen (Atlantische zalm, karper, Europese zeebaars, goudbrasem, regenboogforel en andere vissen die zijn bestemd voor voedselproductie), katten, honden, pelsdieren (vossen, nertsen, enz.) en andere dieren die niet voor voedselproductie zijn bestemd. Er wordt een gefaseerde aanpak voorzien. De gegevensverzameling gaat van start op 1 juli 2026.
Voor de voedselproducerende dieren zoals runderen, varkens, vleeskalveren, konijnen, kleine herkauwers en pluimvee, wordt de registratie van het antibioticagebruik in SANITEL-MED voortgezet.
De betrokken geneesmiddelen omvatten antibiotica die in België zijn toegelaten en antibiotica die uit andere lidstaten of derde landen zijn ingevoerd in het kader van de ‘cascade’. Dat geldt ook voor antibiotica die zijn toegelaten voor menselijk gebruik en magistrale bereidingen op basis van antibiotica.
Onderstaande planning is van toepassing voor VAMREG voor de dierenartsen die houder zijn van een diergeneeskundig depot:
|
Startdatum datacollectie |
Wat? |
Van waar? |
Voor welk doeldier? |
|
Vanaf 1 juli 2026 |
Alle antibiotische geneesmiddelen (voor humaan of diergeneeskundig gebruik) |
Toegediend of verschaft (uitgaand register of Uit) |
Paarden, aquacultuurvissen (Atlantische zalm, gewone karper, Europese zeebaars, goudbrasem, regenboogforel en andere voedselproducerende vissen) |
|
Vanaf 1 januari 2028 |
Alle antibiotische geneesmiddelen (voor humaan of diergeneeskundig gebruik) |
Verworven buiten België (inkomend register of In) |
Onafhankelijk van het doeldier |
|
Vanaf 1 januari 2029 |
Alle antibiotische geneesmiddelen (voor humaan of diergeneeskundig gebruik) |
Toegediend of verschaft (uitgaand register of Uit) |
Katten, honden, pelsdieren (vossen, nertsen, enz.) en andere niet voedselproducerende dieren |
|
Vanaf 1 januari 2030 |
Alle antibiotische geneesmiddelen (voor humaan of diergeneeskundig gebruik) |
Verworven – elke oorsprong (inkomend register of In) |
Onafhankelijk van het doeldier |
Onderstaande planning is van toepassing voor VAMREG voor de apotheker-titularis van een voor het publiek opengestelde apotheek:
|
Startdatum datacollectie |
Wat? |
Van waar? |
Voor welk doeldier? |
|
Vanaf 1 juli 2026 |
Alle antibiotische geneesmiddelen (voor humaan of diergeneeskundig gebruik) |
Afgeleverd (uitgaand register of Uit) |
Paarden, aquacultuurvissen (Atlantische zalm, gewone karper, Europese zeebaars, goudbrasem, regenboogforel en andere voedselproducerende vissen) |
|
Vanaf 1 januari 2028 |
Alle antibiotische geneesmiddelen (voor diergeneeskundig gebruik) |
Verworven buiten België (inkomend register of In) |
Onafhankelijk van het doeldier |
|
Vanaf 1 januari 2029 |
Alle antibiotische geneesmiddelen (voor humaan of diergeneeskundig gebruik) |
Afgeleverd (uitgaand register of Uit) |
Katten, honden, pelsdieren (vossen, nertsen, enz.) en andere niet voedselproducerende dieren |
|
Vanaf 1 januari 2030 |
Alle antibiotische geneesmiddelen (voor diergeneeskundig gebruik) |
Verworven – elke oorsprong (inkomend register of In) |
Onafhankelijk van het doeldier |
Deze gegevens kunnen op een van de volgende drie manieren worden geregistreerd, afhankelijk van de verkoop-/aankoop-/gebruiksfrequentie en het aantal producten.
- Stapsgewijs aan de hand van een formulier op de VAMREG website.
- Door een gestructureerd csv-bestand te uploaden op de VAMREG website voor verschillende aangiftes tegelijk.
- Via machine to machine als jouw software hiervoor aangepast is (HTTP-methoden zijn beschikbaar voor ontwikkelaars op onze REST API).
Deze aangiften kunnen continu worden uitgevoerd vanaf de lancering van de applicatie, met een minimumfrequentie van één keer per trimester tenzij u niets heeft aan te geven.
Om de werklast en coderingsfouten te verminderen, geeft de applicatie automatisch informatie over Belgische geneesmiddelen op basis van hun identificatienummer (CNK) of hun geregistreerde handelsnaam.
Voor geneesmiddelen die geen Belgische identificatiecode (CNK) hebben of niet op de lijst van veelgebruikte buitenlandse geneesmiddelen staan of voor magistrale bereidingen, moet de productinformatie (werkzame stoffen, dosering, verpakkingsgrootte) handmatig worden ingevoerd.
Meer informatie
Regelgeving voor het gebruik van antibiotica voor diergeneeskundig gebruik
Gebruikershandleiding: toegang tot het FAGG-portaal en VAMREG
Vragen en antwoorden met betrekking tot de wijzigingen in de registraties van het antibioticagebruik in Sanitel-Med en VAMREG die ingaan op 1 januari 2026