Afdeling Vigilantie

Afdeling/Coördinatie/Eenheid	afdeling Vigilantie (farmacovigilantie, materiovigilantie, hemovigilantie, biovigilantie)
Algemeen e-mailadres	vig@fagg.be
Algemeen telefoonnummer	+32 2 528 43 75
Kerntaken	Verzamelen en evalueren van individuele meldingen van bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. Deze meldingen zijn afkomstig van VHB-houders, gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten signalen van bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik PSUR van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik RMP voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik incidenten na het gebruik van medische hulpmiddelen informatie over ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen met bloed en bloedbestanddelen informatie over ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen met MLM Deelnemen aan de evaluatie van aanvragen voor vijfjaarlijkse hernieuwingen voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik Deelnemen aan activiteiten over vigilantie in de Europese context voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik Verspreiden van informatie over vigilantie ter attentie van de gezondheidszorgbeoefenaars en het publiek Uitvoeren van de maatregelen voorgesteld na de evaluatie van de farmacovigilantiegegevens voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik Uitvoeren van de maatregelen voorgesteld na de evaluatie van de gegevens van materiovigilantie, hemovigilantie en biovigilantie