Het ‘herstelplan toezicht fertiliteitscentra’ omvat 32 verbeteracties. Van de 10 acties die tegen eind september moeten zijn gerealiseerd, zijn er 7 afgerond en 3 nog in uitvoering. Voor de verbeteracties waarvoor een latere deadline werd vastgelegd, zijn 18 acties in uitvoering en zijn 4 acties nog niet opgestart.
U vindt hieronder een overzicht van de belangrijkste maatregelen die in het kader van het plan zijn voorzien.
Stand van de zaken op 30.09.2026
Al gerealiseerd
- Het FAGG heeft juridisch, wetenschappelijk en beleidsmatig advies gegeven over de wetswijziging voor het opheffen van donoranonimiteit en de nodige ontwerpteksten opgemaakt in nauw overleg met de beleidscel van de bevoegde minister.
- Om de transparantie te vergroten worden alle vastgestelde quota-overschrijdingen voortaan gepubliceerd op de website van het FAGG en maandelijks geactualiseerd. Het aantal betrokken gezinnen en kinderen wordt vermeld zodra deze informatie beschikbaar en gevalideerd is.
- De inspectieverslagen van fertiliteitscentra (geanonimiseerd) zijn beschikbaar op de website.
- 43 % van de Belgische fertiliteitscentra werd sinds het voorjaar van 2026 onderworpen aan een thematische inspectie volgens een risicogebaseerde aanpak.
- De cel Biovigilantie van het FAGG werd versterkt om de continuïteit van de opvolging van meldingen te waarborgen. Bij overschrijding van het quotum op Belgisch niveau werd onmiddellijk een kennisgeving verstuurd naar de fertiliteitscentra met de instructie om de gameten van deze donor niet langer te gebruiken voor nieuwe gezinnen.
- Het eerste maandelijkse opvolgrapport over de belangrijke risico’s gelinkt met menselijk lichaamsmateriaal is overgemaakt ter informatie aan de beleidscel.
- Een voorstel van aanpak voor publicatie inspectierapporten op de website is voorgelegd aan de beleidscel ter validatie.
- Er is een specifieke coördinatiestructuur operationeel voor dossiers met betrekking tot fertiliteitscentra.
Lopende acties
- Uitwerking van een wettelijk kader om de functionaliteiten van het centrale gegevensregister Fertidata uit te breiden. Hierdoor wordt een beter nationaal beheer van donoren mogelijk, evenals toezicht op quota en de uitwisseling van relevante informatie met gezinnen.
- De selectie van zes nieuwe inspecteurs die gespecialiseerd zijn in het toezicht op en de controle van instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal is afgerond. Hun indiensttreding en opleiding zijn voorzien in de komende maanden.
- De interne escalatieprocedure voor incidentbeheer op basis van de ernst van incidenten zal zeer binnenkort van toepassing zijn op alle medewerkers van het FAGG.
- Risicogebaseerde inspectieplanning. De procedure verduidelijkt hoe ernstige incidenten en andere relevante risico-indicatoren worden meegenomen in de risicoanalyse en inspectieplanning.
- Voortzetting van thematische inspecties in fertiliteitscentra die nog niet aan thematische inspectie onderworpen werden dit jaar.
Volgende stappen
- Publicatie van niet-geanonimiseerde inspectieverslagen van fertiliteitscentra op de website van het FAGG.
- Opstellen van richtlijnen voor de uit te voeren screening van donoren, in samenwerking met de fertiliteitscentra
- Uitbreiding van het sanctiearsenaal door de invoering van administratieve geldboeten, zodat overtredingen van de wet snel kunnen worden bestraft wanneer strafrechtelijke vervolging niet noodzakelijk of niet aangewezen is.
- Formalisering van de opvolgingscriteria voor inbreuken: waarschuwingen, processen-verbaal, schorsing van fertiliteitscentra, intrekking van erkenningen en bijkomende (her)inspecties.
- Verduidelijking en vereenvoudiging voor het publiek van de behandeling van klachten (antwoordtermijnen, opvolging enz.).
- Verrijking van het gegevensregister Fertidata door de integratie van historische fertiliteitsgegevens. Vanaf juli 2027 zullen donorkinderen, hun gezinnen en donoren toegang krijgen tot bepaalde gegevens, onder de voorwaarden die wettelijk zijn vastgelegd.