De afgelopen maanden werd het FAGG herhaaldelijk gecontacteerd over overschrijdingen van donorquota. Deze overschrijdingen werden vastgesteld zowel bij bepaalde fertiliteitscentra als op nationaal niveau. Ze betreffen zowel centrum-eigen donoren als buitenlandse donoren, al dan niet met een Rapid Alert.
In lijn met het herstelplan wil het FAGG daarom duidelijke, transparante en contextuele toelichtingen verstrekken, om de interpretatie van de informatie in de onderstaande tabellen te vergemakkelijken.
Het is belangrijk te benadrukken dat de voorgestelde gegevens zijn gebaseerd op de informatie die momenteel beschikbaar is en die door de fertiliteitscentra werd overgemaakt in het kader van inspecties en biovigilantiemeldingen. Deze cijfers kunnen wijzigen naarmate nieuwe informatie beschikbaar komt. De cijfers worden maandelijks geactualiseerd.
In deze context kan het FAGG de volledigheid van de gepubliceerde gegevens niet garanderen.
Daarnaast zet het FAGG de actualisering van Fertidata actief verder, met als doel een vollediger en nauwkeuriger overzicht te verkrijgen van mogelijke quotaoverschrijdingen.
Voor vragen over de interpretatie van de algemene informatie is een FAQ beschikbaar op onze website.
______________________________________________
Tabel met Rapid Alerts
Globaal overzicht van quotaoverschrijdingen
Legende donor ID
______________________________________________
1. Tabel met Rapid Alerts
De onderstaande tabel geeft een overzicht van de 31 Europese ‘Rapid Alerts’ waarbij de Belgische wettelijke limiet van 6 vrouwen, die elk minstens één kind hebben gekregen van dezelfde donor, werd overschreden (vanaf 2022). Aantal vrouwen dat ten minste één kind heeft gekregen (behandeling in België).
De gegevens in deze tabel zijn opgesteld op basis van de informatie die door de fertiliteitscentra wordt meegedeeld. Dat overzicht kan nog worden aangevuld naarmate bijkomende informatie beschikbaar wordt. De gepubliceerde data geven dus de huidige stand van zaken weer en kunnen onvolledig zijn.
Het aantal zwangerschappen in deze tabel stemt niet noodzakelijk overeen met bevestigde zwangerschappen of geboortes. Er kan een verschil bestaan tussen het aantal zwangerschappen, het aantal kinderen en de gegevens die beschikbaar zijn op het moment van de melding (bv. afgebroken zwangerschappen, lopende zwangerschappen, nieuwe zwangerschappen).
Het is belangrijk op te merken dat het blokkeren van een donor het gebruik van zijn gameten niet verhindert voor bij wensouders, met oog het verwekken van een broer of zus van een reeds geboren donorkind, op basis van een donatie van deze donor. Ook al zal het aantal gezinnen dus niet verder toenemen, kan het aantal kinderen binnen éénzelfde gezin nog evolueren.
Een rapid alert is een melding die wordt uitgegeven door een bevoegde autoriteit van een lidstaat van de Europese Unie om de andere betrokken lidstaten te informeren in geval van een gezondheidsrisico bij het gebruik van weefsels en cellen. Wanneer een spermadonor het onderwerp is van een rapid alert, wordt deze donor permanent geblokkeerd en mag zijn sperma niet langer worden gebruikt voor de behandeling van een nieuwe vrouw.
|
Donor X |
Donor sperm bank |
Other countries using the donor |
Number of women who have had at least one child in Belgium |
Number of children |
Number of Belgian fertility centres that received the donor’s sperm |
Year the Rapid Alert was issued |
Confirmed risk associated with use of the donor’s sperm |
|
Donor 1 |
ESB |
AT, DE, FI, FR, IE, IS, MT, NL, NO, PT, SE, XI |
7 |
9 |
6 |
2022 |
First blockage: Donor is a carrier of classic galactosemia.
Second blockage: The donor is carrier of Shwachman-Diamond syndrome. |
|
Donor 2 |
ESB |
BG, ES, GR, HU, IT, LV, PL |
20 |
20 |
13 |
2022 |
A pathogenic variant in the PHA gene has been identified in donor and he is a carrier |
|
Donor 3 |
ESB |
AT, CY, DE, FI, HU, IE, IS, MT, NL, NO, PT, SE, XI |
11 |
11 |
5 |
2022 |
Donor is a carrier of autosomal recessive inherited mild-to-moderate sensorineural |
|
Donor 4 |
ESB |
AT CY DE FI IE IS NL NO PT SE XI |
14 |
14 |
4 |
2022 |
The donor is a carrier of congenital disorder of glycosylation type Ia. |
|
Donor 5 |
ESB |
HU PL |
17 |
22 |
13 |
2023 |
Hip dysplasia in a donor confers an increased risk to his offspring. |
|
Donor 6 |
ESB |
GR IE PL |
9 |
11 |
8 |
2023 |
Donor is a carrier of c.10955delC(p.Pro3652Glnfs*2) in the PKHD1 gene. |
|
Donor 7 |
ESB |
PL |
11 |
11 |
9 |
2023 |
A deletion of exon 11-14 in the GLI2 gene in a donor child does confer an increased risk |
|
Donor 8 |
ESB |
ES GR HU |
8 |
10 |
8 |
2023 |
Donor is compound heterozygous for hemochromatosis. |
|
Donor 9 |
ESB |
ES GR IE IS IT LV PL |
8 |
8 |
7 |
2023 |
A duplication of 22q11 in the donor might confer an increased risk to his offspring. |
|
Donor 10 |
ESB |
AT DE FI FR GB IE IS NL NO PT SE |
12 |
16 |
5 |
2023 |
The genetic examination of the donor shows that he has a deletion in exon 16-29 of |
|
Donor 11 |
ESB |
AT CY DE EE FI FR GB IE IS NL NO PT SE |
10 |
11 |
4 |
2023 |
Donor investigation shows donor to be a carrier of 57kb deletion in the CTNS-gene. A 57 kb deletion in CTNS-gene in a donor child does confer an increased risk to donor’s offspring. Donor’s gametes are to be permanently blocked 08AUG2023. |
|
Donor 12 |
ESB |
BG CY DE ES GR HU IE IS NL PL |
38 |
53 |
14 |
2023 |
TP53 variant in a donor does confer an increased risk to donor’s offspring. |
|
Donor 13 |
ESB |
ES IT LV |
12 |
15 |
8 |
2023 |
The donor has been under investigation and the results have shown that he is a carrier |
|
Donor 14 |
ESB |
AT DE FI IE IS LU MT NL NO PT SE XI |
11 |
12 |
6 |
2023 |
Genetic testing showed that Donor is carrier of one of the two RAG2 variants. |
|
Donor 15 |
ESB |
AT DE GB IS NL NO PT SE |
7 |
8 |
4 |
2024 |
Isovaleric acidemia in a donor child, and subsequent genetic analysis showing that |
|
Donor 16 |
ESB |
HU |
10 |
10 |
10 |
2024 |
The donors Family history reveals that the PD has an unspecified hernia, |
|
Donor 17 |
ESB |
BG EE ES GR HU IE IT LV PL |
18 |
23 |
9 |
2024 |
MSH2 variant in a donor does confer an increased risk to donor’s offspring. |
|
Donor 18 |
ESB |
ES GR |
14 |
16 |
8 |
2024 |
The pathogenic variant ing the GAA gene was identified in the donor. |
|
Donor 19 |
ESB |
ES IT MT PL |
8 |
12 |
9 |
2024 |
Pathogenic MYBPC3 variant in a fetus and found in the donor confers an increased risk |
|
Donor 20 |
ESB |
BG CY ES GR HU IS IT LV PL RO |
21 |
24 |
10 |
2024 |
Cardiomyopathy in a donor child and subsequent diagnosis of heterozygosity of a |
|
Donor 21 |
ESB |
BG EE FR GR HU IS LT LV PL RO |
17 |
20 |
10 |
2025 |
Investigation of donor shows a 109kb deletion involving the NRXN1 gene. |
|
Donor 22 |
Cryos |
AT BG CY DE ES FR GB GR HU IE IT LU LV NL PL RO SE |
11 |
12 |
4* |
2025 |
Donor has been tested and carries a variant in USH2A. The risk of an affected child is |
|
Donor 23 |
ESB |
BG CY EE ES GR HU IT LV PL |
27 |
34 |
14 |
2025 |
The donor has been investigated and has an extraordinary genetic constellation since |
|
Donor 24 |
ESB |
AT CY DE FR GB GR IE IS NL PT SE |
10 |
10 |
5 |
2025 |
We can conclude that the donor has a genotype with a deletion of SMN1 on one |
|
Donor 25 |
ESB |
BG CY CZ EE ES GR HU IE IS IT LT LU PL RO |
19 |
27 |
12 |
2025/2026 |
First blockade : The donor is found to be a healthy carrier of a pathogenic variant in the CYP21A2 gene. Non-Classical congenital adrenal hyperplasia (CAH) due to compound heterozygous mutations in the CYP21A2 gene in a donor child confers an increased risk to donor's offspring. His gametes are permanently blocked. Second blockade : Gametes of the donor were previously pemanently blocked because |
|
Donor 26 |
ESB |
FR GR HU IS LV PL |
9 |
9 |
8 |
2025 |
Deletion of the CYP21A2 gene in a donor does confer an increased risk to donor’s |
|
Donor 27 |
ESB |
ES IT NL PL |
12 |
15 |
10* |
2025 |
A pathogenic (class V) genetic variant was observed in the Thyroglobulin (TG) gene. |
|
Donor 28 |
ESB |
BG CY DE ES FR GR HU IE IS IT LT LU LV PL RO SE XI |
22 |
29 |
10 |
2025 |
The donor is a carrier of Metachromatic leukodystrophy (MLD), since a pathogenic |
|
Donor 29 |
ESB |
BG CY EE ES FR GR HU IE IS IT LV PL |
14 |
22 |
10 |
2025 |
The donor has been under investigation and the results have shown that he is a |
|
Donor 30 |
ESB |
BG CY EE FR GR HU IS LV PL RO |
10 |
11 |
10 |
2025 |
The CHEK2 variant c1100delC found in the donor confers an increased risk to donor's |
|
Donor 31 |
ESB |
CY DE ES FI FR GR IE IT LU MT NL PL PT |
28 |
31 |
10 |
2026 |
A donor child has been diagnosed with Carnitine palmitoyltransferase type 2 deficiency, |
* private recipient(s)
2. Globaal overzicht van quotaoverschrijdingen
De onderstaande tabel geeft een overzicht van alle quotaoverschrijdingen waarvan het agentschap op dit moment kennis heeft. De hierboven vermelde Rapid Alerts zijn hierin opgenomen.
Deze situaties zijn onder de aandacht van het agentschap gebracht via verschillende kanalen, met name:
- biovigilantiemeldingen en/of Rapid Alerts;
- in het kader van inspecties;
- naar aanleiding van spontane meldingen door fertiliteitscentra.
De tabel bundelt alle vastgestelde overschrijdingen per donor, ongeacht het aantal betrokken centra.
Wanneer een overschrijding met betrekking tot een donor werd vastgesteld binnen één enkel centrum — bijvoorbeeld wanneer dit centrum dezelfde donor heeft gebruikt voor meer dan zes families — wordt dit uitdrukkelijk vermeld in de laatste kolom (« quota exceedance within a centre »).
Wanneer deze kolom leeg is, betekent dit dat de overschrijding is gespreid over verschillende centra, zonder dat één centrum afzonderlijk de grens van zes families heeft overschreden.
Dit globale overzicht draagt bij tot meer transparantie, een coherente opvolging van de geïdentificeerde situaties en een globale evaluatie van de naleving van de geldende quota.
| # | Rapid alert/ Other notifications |
Internal Donor ID |
Origin | Nbr families |
Nbr children |
Nbr institution |
Notification year |
Quota exceedance within a centre |
| 1 | Rapid Alert | 1 | ESB | 7 | 9 | 6 | 2022 | |
| 2 | Rapid Alert | 2 | ESB | 20 | 20 | 13 | 2022 | |
| 3 | Rapid Alert | 3 | ESB | 11 | 11 | 5 | 2022 | |
| 4 | Rapid Alert | 4 | ESB | 14 | 14 | 4 | 2022 | |
| 5 | Rapid Alert | 5 | ESB | 17 | 22 | 13 | 2023 | |
| 6 | Rapid Alert | 6 | ESB | 9 | 11 | 8 | 2023 | |
| 7 | Rapid Alert | 7 | ESB | 11 | 11 | 9 | 2023 | |
| 8 | Rapid Alert | 8 | ESB | 8 | 10 | 8 | 2023 | |
| 9 | Rapid Alert | 9 | ESB | 8 | 8 | 7 | 2023 | |
| 10 | Rapid Alert | 10 | ESB | 12 | 16 | 5 | 2023 | |
| 11 | Rapid Alert | 11 | ESB | 10 | 11 | 4 | 2023 | |
| 12 | Rapid Alert | 12 | ESB | 38 | 53 | 14 | 2023 | Centre 11 |
| 13 | Rapid Alert | 13 | ESB | 12 | 15 | 8 | 2023 | |
| 14 | Rapid Alert | 14 | ESB | 11 | 12 | 6 | 2023 | |
| 15 | Rapid Alert | 15 | ESB | 7 | 8 | 4 | 2024 | |
| 16 | Rapid Alert | 16 | ESB | 10 | 10 | 10 | 2024 | |
| 17 | Rapid Alert | 17 | ESB | 18 | 23 | 9 | 2024 | |
| 18 | Rapid Alert | 18 | ESB | 14 | 16 | 8 | 2024 | |
| 19 | Rapid Alert | 19 | ESB | 8 | 12 | 9 | 2024 | |
| 20 | Rapid Alert | 20 | ESB | 21 | 24 | 10 | 2024 | |
| 21 | Rapid Alert | 21 | ESB | 17 | 20 | 10 | 2025 | |
| 22 | Rapid Alert | 22 | Cryos | 11 | 12 | 4* | 2025 | |
| 23 | Rapid Alert | 23 | ESB | 27 | 34 | 14 | 2025 | |
| 24 | Rapid Alert | 24 | ESB | 10 | 10 | 5 | 2025 | |
| 25 | Rapid Alert | 25 | ESB | 19 | 27 | 12 | 2025/2026 | |
| 26 | Rapid Alert | 26 | ESB | 9 | 9 | 8* | 2025 | |
| 27 | Rapid Alert | 27 | ESB | 12 | 15 | 10* | 2025 | |
| 28 | Rapid Alert | 28 | ESB | 22 | 29 | 10 | 2025 | |
| 29 | Rapid Alert | 29 | ESB | 14 | 22 | 10 | 2025 | |
| 30 | Rapid Alert | 30 | ESB | 10 | 11 | 10 | 2025 | |
| 31 | Rapid Alert | 31 | Cryos | 28 | 31 | 10 | 2026 | Centre 11/Centre 25 |
| 32 | Rapid Alert | R1 | ESB | 16 | 20 | 2012 | ||
| 33 | Rapid Alert | R2 | Cryos | > 6 | 2016 | Centre 9 | ||
| 34 | Rapid Alert | R3 | Cryos | > 6 | 2018 | Centre 25 | ||
| 35 | Rapid Alert | R4 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25 | ||
| 36 | Rapid Alert | R5 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25 | ||
| 37 | Rapid Alert | R6 | ESB | > 6 | 2019 | Centre 7/Centre 23/ Centre 25 | ||
| 38 | Rapid Alert | R7 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25/Centre 9 | ||
| 39 | Rapid Alert | R8 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25 | ||
| 40 | Rapid Alert | R9 | Cryos | > 6 | 2019 | Centre 25 | ||
| 41 | Rapid Alert | R10 | ESB | > 6 | 2020 | |||
| 42 | Rapid Alert | R11 | ESB | 7 | 2020 | |||
| 43 | Rapid Alert | R12 | ESB | 11 | 2020 | |||
| 44 | Rapid Alert | R13 | ESB | 8 | 2020 | |||
| 45 | Rapid Alert | R14 | Cryos | 17 | 2020 | Centre 25/ Centre 9 |
||
| 46 | Rapid Alert | R15 | Cryos | 8 | 2020 | |||
| 47 | Rapid Alert | R16 | Cryos | 8 | 2020 | |||
| 48 | Rapid Alert | R17 | ESB | > 6 | 2020 | |||
| 49 | Rapid Alert | R18 | ESB | 9 | 2020 | |||
| 50 | Rapid Alert | R19 | ESB | 33 | 2021 | |||
| 51 | Rapid Alert | R20 | ESB | 15 | 2021 | |||
| 52 | Rapid Alert | R21 | ESB | 11 | 2021 | |||
| 53 | Rapid Alert | R22 | ESB | 10 | 2021 | |||
| 54 | Rapid Alert | R23 | ESB | 7 | 2021 | |||
| 55 | Internal donnor | B1 | Own bank | 16 | 2019 | Centre 25 | ||
| 56 | Internal donnor | B2 | Own bank | 8 | 2021 | Centre 25 | ||
| 57 | Internal donnor | B3 | Own bank | 7 | 2022 | Centre 25 | ||
| 58 | Internal donnor | B4 | Own bank | 9 | 2022 | Centre 25 | ||
| 59 | Internal donnor | B5 | Own bank | 10 | 2023 | Centre 25 | ||
| 60 | Internal donnor | B6 | Own bank | 7 | 2023 | Centre 25 | ||
| 61 | Internal donnor | B7 | Own bank | 8 | 2024 | Centre 25 | ||
| 62 | Internal donnor | B8 | Own bank | 7 | 2025 | Centre 30 | ||
| 63 | Internal donnor | B9 | Own bank | 13 | 2025 | Centre 25 | ||
| 64 | Internal donnor | B10 | Own bank | 8 | 2025 | Centre 9 | ||
| 65 | Internal donnor | B11 | Own bank | 25 | 2026 | Centre 25 | ||
| 66 | Internal donnor | B12 | Own bank | 7 | 2026 | Centre 10 | ||
| 67 | European donnor without RA | E1 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 68 | European donnor without RA | E2 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 69 | European donnor without RA | E3 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 70 | European donnor without RA | E4 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 71 | European donnor without RA | E5 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 72 | European donnor without RA | E6 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 73 | European donnor without RA | E7 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 74 | European donnor without RA | E8 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 75 | European donnor without RA | E9 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 76 | European donnor without RA | E10 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 77 | European donnor without RA | E11 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 78 | European donnor without RA | E12 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 79 | European donnor without RA | E13 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 80 | European donnor without RA | E14 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 81 | European donnor without RA | E15 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 82 | European donnor without RA | E16 | ESB | > 6 | 2025 | |||
| 83 | European donnor without RA | E17 | Cryos | > 6 | 2026 | |||
| 84 | European donnor without RA | E18 | ESB | > 6 | 2026 | |||
| 85 | European donnor without RA | E19 | ESB | > 6 | 2026 | |||
| 86 | European donnor without RA | E20 | ESB | > 6 | 2026 | |||
| 87 | European donnor without RA | E21 | ESB | > 6 | 2026 | |||
| 88 | European donnor without RA | E22 | Cryos | 11 | 2025 | Centre 9 | ||
| 89 | European donnor without RA | E23 | Cryos | 10 | 2025 | Centre 9 | ||
| 90 | European donnor without RA | E24 | Cryos | 10 | 2025 | Centre 9 | ||
| 91 | European donnor without RA | E25 | Cryos | 9 | 2025 | Centre 9 | ||
| 92 | European donnor without RA | E26 | ESB | 7 | 2025 | Centre 11 | ||
| 93 | European donnor without RA | E27 | ESB | 8 | 2025 | Centre 11 | ||
| 94 | European donnor without RA | E28 | Cryos | 7 | 2025 | Centre 11 |
* private recipient(s)
Legende donor ID
- A. Buitenlandse donor met Rapid Alert (uitgegeven tussen 2022 en vandaag)
Donor geïdentificeerd door een cijfer (bv.: donor 5). - B. Buitenlandse donor met Rapid Alert (uitgegeven vóór 2022)
Donor geïdentificeerd door de letter “R” gevolgd door een cijfer (bv.: donor R5). - C. Buitenlandse donor zonder Rapid Alert
Donor geïdentificeerd door de letter “E” gevolgd door een cijfer (bv.: donor E5).
⚠️ Indien later alsnog een Rapid Alert wordt uitgevaardigd, wordt de donor uit deze categorie verwijderd en heringedeeld in categorie A. - D. Centrum eigen donor
Donor geïdentificeerd door de letter “B” gevolgd door een cijfer (bv.: donor B5).