Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) publiceerde een eerste versie van de Belgische lijst met essentiële geneesmiddelen voor menselijk gebruik. De lijst bevat geneesmiddelen waarvan een onbeschikbaarheid een kritieke impact kan hebben op de gezondheid van patiënten.
Methodologie
Het FAGG werkte, samen met andere Europese geneesmiddelenautoriteiten, actief mee aan de Europese lijst met kritieke geneesmiddelen (Union list of critical medicines) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Een eerste versie werd gepubliceerd in december 2023.
Vertrekkende van deze Europese lijst stelde het FAGG nu een eerste versie samen van de Belgische lijst met essentiële geneesmiddelen voor menselijk gebruik (versie 4 november 2024) die hier effectief op de markt zijn. Deze lijst werd aangevuld met:
- geneesmiddelen waarvoor eerder al taskforces werden georganiseerd;
- antimicrobiële geneesmiddelen die in België als essentieel worden beschouwd.
De lijst is opgemaakt op het niveau van de ATC-code (Anatomisch Therapeutisch Chemisch Classificatie) en van de toedieningsweg.
De lijst is alfabetisch gerangschikt per ATC-code en dus niet per prioriteit.
Hoewel altijd de meest recente versie van de lijst beschikbaar is op de website, is ze niet altijd volledig. Het gaat om een dynamische lijst die wanneer nodig zal worden bijgewerkt.
Wetgeving
In het belang van de volksgezondheid hebben farmaceutische bedrijven een leveringsplicht en moeten ze geneesmiddelen aan groothandelaars-verdelers en apotheken leveren binnen de drie werkdagen. Wanneer een groothandelaar niet aan deze eis kan voldoen en een levering niet, laattijdig of slechts deels kan uitleveren; moet de vergunninghouder via FarmaStatus de onbeschikbaarheid voor deze geneesmiddelen melden.
Voor de geneesmiddelen die op de Belgische lijst met essentiële geneesmiddelen zijn opgenomen, is het van cruciaal belang dat deze leveringsplicht en meldingsplicht extra worden gemonitord, om zo de risico’s op kritieke onbeschikbaarheden beter te kunnen beheren en anticiperen.