|
Werkzame stof
|
trastuzumab deruxtecan |
|
Houder |
Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A |
|
Status
|
Gesloten |
|
Indicatie |
monotherapie bij volwassen patiënten met inoperabele of gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker die twee of meer voorgaande anti-HER2-gerichte behandelingen hebben ondergaan |
|
Openbare documenten |
|
| Goedkeuring amendement 1 | |
| Goedkeuring amendement 2 | |
| Informatie voor de patiënten - amendement 1 | |
| Informatie voor de patiënten - amendement 2 | |
| Geïnformeerde toestemming | |
| Geïnformeerde toestemming - amendement 2 | |
|
Laatste update |
22/06/2023 |
Enhertu®
Laatste update op 15/09/2023