| Werkzame stof | ELX/TEZ/IVA and IVA alone |
| Houder | Vertex Pharmaceuticals (Netherlands) BV |
| Status | afgesloten |
| Indicatie | patiënten van 6 tot 11 jaar met cystische fibrose (CF) die homozygoot zijn voor F508del (genotype F/F) of heterozygoot voor F508del en een mutatie met een minimale functie (genotype F/MF). |
| Openbare documenten | Goedkeuring |
| Goedkeuring amendement | |
| Informatie voor de patiënten | |
| Geïnformeerde toestemming | |
| Laatste update | 09/01/2023 |