| Werkzame stof | Fenfluramine (as fenfluramine hydrochloride) |
| Houder | UCB PHARMA NV |
| Status | Lopend |
| Indicatie | Fintepla voor de behandeling van patiënten met Lennox-Gastaut syndroom die de open-label studie ZX008-1900 (EP0215, EudraCT nummer 2019-001331-31), of de open label studie getiteld “Fenfluramine als anti-epilepticum bij Dravet syndroom en epileptische encephalopathieën” (EudraCT nummer 2011-004114- 42), of de open-label studie FFA-LGS (EudraCT nummer 2015-004008-46) hebben afgerond en die, naar de mening en het klinisch oordeel van de behandelend arts, baat zouden blijven hebben bij behandeling met Fintepla 2,2 mg/ml orale oplossing (fenfluramine), die nog niet commercieel beschikbaar is in België. |
| Openbare documenten | Goedkeuring |
| Informatie voor de patiënten | |
| Geïnformeerde toestemming | |
| Laatste update | 03/04/2024 |