| Werkzame stof | Teplizumab |
| Houder | Sanofi Belgium |
| Status | Lopend |
| Indicatie | Teplizumab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 8 jaar en ouder met diabetes type 1 stadium 2 om het begin van diabetes type 1 stadium 3 uit te stellen Teplizumab wordt toegediend via intraveneuze infusie (gedurende minimaal 30 minuten), waarbij de dosering wordt bepaald op basis van het lichaamsoppervlak. De dosering wordt eenmaal daags gedurende 14 opeenvolgende dagen als volgt toegepast: • Dag 1: 65 μg/m2 • Dag 2: 125 μg/m2 • Dag 3: 250 μg/m2 • Dag 4: 500 μg/m2 • Dag 5 t/m 14: 1030 uur μg/m2 Als een geplande infusie met teplizumab wordt gemist, moet de behandeling op de volgende geplande dag worden voortgezet en moeten de resterende doses op de volgende dagen worden toegediend om de behandeling van 14 dagen te voltooien. Er mogen geen twee doses op dezelfde dag worden toegediend. Teplizumab moet vóór toediening worden verdund. |
| Openbare documenten | Goedkeuring |
| Informatie voor de patiënten | |
| Geïnformeerde toestemming voogd | |
| Geïnformeerde toestemming kind 8 - 13 jaar | |
| Geïnformeerde toestemming kind 14 jaar en ouder | |
| Geïnformeerde toestemming volwassene | |
| Laatste update | 02/04/2025 |