| Werkzame stof | givinostat |
| Houder | Italfarmaco S.p.A. |
| Status | Lopend |
| Indicatie | Givinostat-programma voor gebruik in schrijnende gevallen (Compassionate Use Programme, CUP) voor de behandeling van ambulante patiënten van 6 jaar en ouder met Duchenne spierdystrofie (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) |
| Openbare documenten | Goedkeuring |
| Informatie voor de patiënten | |
| Geïnformeerde toestemming voor ouders / wettelijke voogden (sjabloon) | |
| Geïnformeerde toestemming voor kinderen van 7 - 11 jaar oud | |
| Geïnformeerde toestemming voor kinderen van 12 - 17 jaar oud | |
| Geïnformeerde toestemming voor volwassen patiënten (sjabloon) | |
| Geïnformeerde toestemming voor volwassen patiënten van 18 jaar en ouder (instemmingsformulier) | |
| Laatste update | 11/04/2025 |