Duvyzat | FAGG

Werkzame stof	givinostat
Houder	Italfarmaco S.p.A.
Status	Lopend
Indicatie	Duvyzat is geïndiceerd voor de behandeling van Duchenne-spierdystrofie (DMD) bij ambulante patiënten, in de leeftijd van 6 jaar en ouder, en met gelijktijdige behandeling met corticosteroïden.
Openbare documenten	Goedkeuring Goedkeuring - amendement 01
	Informatie voor de patiënten Informatie voor de patiënten - amendement 01
	Geïnformeerde toestemming voor ouders / wettelijke voogden (sjabloon) Geïnformeerde toestemming voor ouders / wettelijke voogden (sjabloon) - amendement 01
	Geïnformeerde toestemming voor kinderen van 7 - 11 jaar oud Geïnformeerde toestemming voor kinderen van 7 - 11 jaar oud - amendement 01
	Geïnformeerde toestemming voor kinderen van 12 - 17 jaar oud Geïnformeerde toestemming voor kinderen van 12 - 17 jaar oud - amendement 01
	Geïnformeerde toestemming voor volwassen patiënten (sjabloon) Geïnformeerde toestemming voor volwassen patiënten (sjabloon) - amendement 01 Geïnformeerde toestemming voor volwassen patiënten (sjabloon) - amendement 02
	Geïnformeerde toestemming voor volwassen patiënten van 18 jaar en ouder (instemmingsformulier) Geïnformeerde toestemming voor volwassen patiënten van 18 jaar en ouder (instemmingsformulier) - amendement 01
Laatste update	12/02/2026