Controlefunctie ethisch comité
De uitbater van de biobank stelt tweejaarlijks een verslag op over de doelstellingen en activiteiten van de biobank. Dit verslag bevat een overzicht van het menselijk lichaamsmateriaal dat in de biobank wordt bewaard en/of ter beschikking werd gesteld tijdens de verstreken periode, alsook de bestemming ervan.
Intrekking advies ethisch comité
Wanneer het ethisch comité vaststelt dat de activiteiten van de biobank niet voldoen aan het eerder uitgegeven advies, stelt het ethisch comité een ontwerp van beslissing tot wijziging of intrekking van het gunstig advies op. In dit ontwerp worden de geïdentificeerde tekortkomingen uiteengezet en gemotiveerd.
De beheerder van het menselijk lichaamsmateriaal in de biobank heeft een maand om eventuele argumenten tegen de wijziging of intrekking van het advies van het ethisch comité mee te delen en eventuele correctieve maatregelen voor te stellen.
Daarna heeft het ethisch comité een maand om een onderbouwde, definitieve beslissing te nemen. Bij een beslissing tot wijziging van het advies, bepaalt het gewijzigde advies de nieuwe doelstellingen en activiteiten van de biobank. Het ethisch comité geeft de biobank een redelijke termijn om zich aan te passen aan het gewijzigde advies.
Als het comité binnen de vastgelegde termijn geen beslissing neemt, moet de procedure tot wijziging of intrekking van het advies opnieuw worden opgestart als het ethisch comité het advies alsnog wil wijzigingen of intrekken. Elke wijziging of intrekking van het advies wordt door het ethisch comité meegedeeld aan het FAGG.