11 en 17 december 2019: uiterste datum om dossiers in te dienen tijdens de eindejaarsperiode

Tijdens de eindejaarsperiode is het FAGG gesloten van woensdag 25 december 2019 tot en met woensdag 1 januari 2020.

Woensdag 11 december 2019 is de uiterste datum om initiële aanvragen en aanvragen voor substantiële amendementen voor fase I monocentrische klinische proeven in te dienen bij de afdeling Onderzoek en Ontwikkeling (menselijk gebruik).

De validatie van dossiers die worden ingediend na 11 december 2019 start op 2 januari 2020.

Dinsdag 17 december 2019 is de uiterste datum om dossiers in te dienen bij de afdeling Onderzoek en Ontwikkeling (menselijk gebruik), de afdeling Vergunning voor het in de handel brengen (menselijk gebruik), de afdeling Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik, de eenheid National Innovation Office en Wetenschappelijk-Technisch Advies (nationale aanvragen voor wetenschappelijk-technisch advies), de afdeling Goed Gebruik en de afdeling Vergunning voor het in de handel brengen (variaties en hernieuwingen).

De validatie van dossiers ingediend na 17 december 2019 start op 2 januari 2020.

Opmerking: Er is geen uiterste datum om UMN-dossiers, initiële CTR-pilootdossiers en  substantiële wijzigingen van CTR-pilootdossiers in te dienen. Voor deze dossiers is een stop van acht dagen van toepassing tijdens de sluiting van het FAGG (van woensdag 25 december 2019 tot woensdag 1 januari 2020 inbegrepen).

Laatste update op
06/11/2019