Datum: 05/08/2024
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België momenteel zeer laag. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom volgende aanbevelingen.
Aanbevelingen voor artsen(-specialisten)
- Nieuwe patiënten kunnen momenteel niet worden opgestart met Zypadhera en moeten bij voorkeur worden opgestart met oraal olanzapine, een andere oraal antipsychoticum of andere verlengde afgifteproducten zoals risperidone, paliperidone of aripiprazol.
- Voor patiënten die momenteel al Zypadhera gebruiken en een inspuiting hebben gepland in de komende weken, wordt gevraagd in de komende weken slechts één voorschrift voor één verpakking Zypadhera in lagere dosering op te maken, eventueel in combinatie met oraal olanzapine. Patiënten zullen in deze periode van kritiek tekort hun verpakking Zypadhera enkel in een ziekenhuisapotheek kunnen afhalen. De aflevering van oraal olanzapine blijft ongewijzigd.
Aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers
- Enkel ziekenhuisapotheken zullen in deze periode van zeer beperkte beschikbaarheid Zypadhera kunnen bestellen en afleveren. Aan ziekenhuisapotheken wordt gevraagd maximaal één verpakking per patiënt af te leveren die op zéér korte termijn moet worden toegediend, ook al is dit een suboptimale dosis.
- Apotheken opengesteld voor het publiek zullen tijdelijk geen bestellingen Zypadhera meer kunnen ontvangen. Eventueel resterende stocks die aanwezig zijn in de apotheken kunnen uiteraard wel nog worden afgeleverd en dit volgens hetzelfde principe, namelijk maximaal één verpakking per patiënt die op zéér korte termijn Zypadhera toegediend moet krijgen.
- Enkel apotheken opengesteld voor het publiek die aan gevangenissen en forensisch psychiatrische centra geneesmiddelen afleveren zullen tijdelijk nog bestellingen kunnen plaatsen via een groothandelaar-verdeler voor levering aan deze centra.
Aanbeveling voor patiënten
- Tijdens deze periode van kritiek tekort aan Zypadhera is het mogelijk dat er een wijziging van uw behandeling zal plaatsvinden.
- Zypadhera zal tijdelijk enkel nog kunnen worden afgeleverd via een ziekenhuisapotheek. U wordt aangeraden op voorhand contact op te nemen met een ziekenhuis, bij voorkeur het ziekenhuis waaraan uw psychiater of behandelend arts is verbonden. U kunt de contactinformatie van de ziekenhuisapotheek of het onthaal op de website van het ziekenhuis vinden. Maak u kenbaar als patiënt die tijdelijk Zypadhera in de ziekenhuisapotheek moet afhalen.
- Artsen(-specialisten) worden gevraagd om maximaal één verpakking Zypadhera per patiënt voor te schrijven voor gebruik op zeer korte termijn. Aan ziekenhuisapothekers wordt gevraagd om maximaal één verpakking Zypadhera per patiënt af te leveren voor gebruik op zeer korte termijn. Het kan zijn dat dit een lagere dosis is dan u gewoon bent. We raden u aan om contact op te nemen met uw behandelende psychiater voor een medisch voorschrift voor een eventueel lagere dosis. Uw arts kan aangeven dat een bijkomende orale behandeling met olanzapine nodig is, ook hier zal een medisch voorschrift voor worden opgemaakt. Een medisch voorschrift voor oraal olanzapine kunt u wel laten uitvoeren in een apotheek opengesteld voor het publiek.
- We begrijpen dat deze maatregelen een bijkomende inspanning van u vragen in deze moeilijke tijd. We hopen wel dat hiermee zoveel mogelijk patiënten, die na inschatting van de arts enkel met Zypadhera kunnen worden behandeld, een dosis kunnen krijgen.
Voortdurende opvolging door het FAGG
Het FAGG volgt de situatie en geplande leveringen in 2024 ondertussen nauw op en staat regelmatig in contact met de firma, de distributiepartner en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).