Datum: 19/09/2024
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België beperkt. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom een update van de eerdere aanbevelingen.
Aanbevelingen voor artsen(-specialisten)
- Nieuwe patiënten moeten bij voorkeur worden opgestart met oraal olanzapine, een ander oraal antipsychoticum of andere verlengde afgifteproducten zoals risperidone, paliperidone, aripiprazol.
- Voor patiënten die momenteel al Zypadhera gebruiken en een inspuiting hebben gepland in de komende weken, wordt gevraagd om slechts één verpakking per voorschrift op te maken. Patiënten zullen in deze periode van kritiek tekort Zypadhera enkel in een ziekenhuisapotheek kunnen afhalen en dit voor een gebruik van maximum één maand.
Aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers
- Enkel ziekenhuisapotheken zullen in deze periode van beperkte beschikbaarheid Zypadhera kunnen bestellen en afleveren. Aan ziekenhuisapotheken wordt gevraagd Zypadhera voor maximum één maand gebruik af te leveren.
- Apotheken opengesteld voor het publiek zullen tijdelijk geen bestellingen Zypadhera meer kunnen ontvangen. Eventueel resterende stocks die aanwezig zijn in de apotheken kunnen uiteraard wel nog worden afgeleverd en dit volgens hetzelfde principe, namelijk Zypadhera afleveren voor een periode van maximum één maand.
- Enkel apotheken opengesteld voor het publiek die aan gevangenissen, forensisch psychiatrische centra en orthoagogische centra geneesmiddelen afleveren zullen tijdelijk nog bestellingen kunnen plaatsen via een groothandelaar-verdeler voor levering aan deze centra.
Aanbeveling voor patiënten
- Zypadhera zal tijdelijk enkel nog kunnen worden afgeleverd via een ziekenhuisapotheek. U wordt aangeraden op voorhand contact op te nemen met een ziekenhuis, bij voorkeur het ziekenhuis waaraan uw psychiater of behandelend arts is verbonden. U kunt de contactinformatie van de ziekenhuisapotheek of het onthaal op de website van het betreffende ziekenhuis vinden. Maak u kenbaar als patiënt die tijdelijk Zypadhera in de ziekenhuisapotheek moet afhalen.
- Uw arts zal een medisch voorschrift opstellen voor maximaal één verpakking per voorschrift. De ziekenhuisapotheker zal u Zypadhera meegeven voor maximum één maand per keer.
- We begrijpen dat deze maatregelen een bijkomende inspanning van u vragen in deze moeilijke tijd. We hopen wel dat hiermee zoveel mogelijk patiënten, die na inschatting van de arts enkel met Zypadhera kunnen worden behandeld, hun geneesmiddel kunnen bekomen.
Voortdurende opvolging door het FAGG
Het FAGG volgt de situatie en geplande leveringen ondertussen nauw op en staat regelmatig in contact met de firma, zijn distributiepartner en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).