Sinds 2024 is er een beperkte beschikbaarheid van Zypadhera (poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte). De beschikbaarheid is intussen verbeterd. Daarom konden de distributiebeperkingen gecontroleerd worden versoepeld sinds 1 januari 2026. De taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG doet aanbevelingen voor verdere versoepeling.
Aanbevelingen voor artsen(-specialisten)
- Artsen-specialisten kunnen, rekening houdend met de verbeterde beschikbaarheid, opnieuw nieuwe patiënten opstarten met Zypadhera. Bij de opstart van een behandeling wordt aanbevolen om een afweging te maken ten aanzien van mogelijke therapeutische alternatieven, waaronder oraal olanzapine, een ander oraal antipsychoticum of andere verlengde afgifteproducten zoals risperidone, paliperidone, aripiprazol.
- Patiënten die tijdens de periode van beperkte beschikbaarheid zijn overgeschakeld naar een ander geneesmiddel, kunnen opnieuw met Zypadhera worden opgestart wanneer dit klinisch is aangewezen.
- Er wordt aanbevolen om voorschriften voor Zypadhera zodanig op te stellen dat patiënten per maand slechts een hoeveelheid voor één maand kunnen afhalen. Wanneer meerdere voorschriften worden opgesteld, moet de startdatum van de geldigheid van elk voorschrift zijn afgestemd op een maandelijkse aflevering, zodat het afhalen van grotere hoeveelheden in één keer wordt vermeden.
- Informeer patiënten over het belang om geen voorraad aan te leggen.
Aanbevelingen voor apothekers opengesteld voor het publiek
- Lever per patiënt slechts de hoeveelheid af, nodig voor maximaal één maand.
- Leveringen aan gevangenissen, orthoagogische centra, psychiatrische centra en woonzorgcentra blijven prioritair.
- Informeer patiënten over het belang om geen voorraad aan te leggen.
- Leg geen voorraad aan. De hoeveelheden zijn voldoende om in de nood te voorzien maar staan geen stockopbouw op verschillende niveaus toe.
Aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers
Ziekenhuisapotheken wordt gevraagd om bestellingen af te stemmen op de reële behoefte en onnodige voorraadopbouw te vermijden. De hoeveelheden zijn voldoende om in de nood te voorzien maar staan geen stockopbouw op verschillende niveaus toe.
Aanbevelingen voor patiënten
- U kunt uw geneesmiddel sinds januari 2026 opnieuw afhalen bij de apotheek opengesteld voor het publiek.
- Als u tijdens de periode van beperkte beschikbaarheid bent overgeschakeld naar een ander geneesmiddel, kan uw arts beoordelen of een heropstart met Zypadhera voor u is aangewezen.
- We vragen om geen voorraad aan te leggen, zodat Zypadhera voor alle patiënten beschikbaar blijft. De situatie wordt verder nauwgezet opgevolgd. Door hier samen aandacht voor te hebben, kunnen we ervoor zorgen dat verdere versoepelingen mogelijk blijven. Uw arts zal uw voorschriften zo opstellen dat u per maand slechts een hoeveelheid van één maand zal kunnen afhalen. U kunt ook meerdere voorschriften ontvangen, waarbij de startdatum is afgestemd op het afhaalmoment.
Opvolging en communicatie
Het FAGG volgt de situatie en geplande leveringen ondertussen nauw op en staat regelmatig in contact met de leden van de taskforce Onbeschikbaarheden, de firma, zijn distributiepartner en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Contact