Bijgewerkte richtlijn voor indiening van dossiersvoor klinische proeven, substantiële amendementen en kennisgeving van einde van de klinische proef bij het FAGG

De indiening van dossiers en documenten via het CESP bij de afdeling Onderzoek en Ontwikkeling (menselijk gebruik) van het FAGG is verplicht sinds 1 oktober 2018. Het FAGG publiceert versie 1.2 van de richtlijn.

Sinds 1 oktober 2018 is de indiening van dossiers en documenten via het CESP (Common European Submission Portal) bij de afdeling Onderzoek en Ontwikkeling (menselijk gebruik) van het FAGG verplicht voor alle processen: klinische proeven, klinische onderzoeken, performantiestudies en UMN’s. Om vakmensen te begeleiden bij de indiening, publiceert het FAGG een bijgewerkte versie van de richtlijn. Wijzigingen ten opzichte van de vorige versie worden weergegeven op pagina 2 van het document, in de tabel "Document Revision History".

Laatste update op
19/11/2018