De Europese Commissie geeft een voorwaardelijke marktvergunning voor Comirnaty, het vaccin van Pfizer/BioNTech. De Commissie volgt daarmee het positief advies van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
De bijsluiter en de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) zijn al beschikbaar in het Engels. De vertalingen naar het Nederlands en het Frans en het EPAR (European Public Assessment Report) zullen binnenkort beschikbaar zijn op deinternetsites van het FAGG en het EMA.
Meer informatie
Bericht van de Europese Commissie
Coronavirus: EMA geeft eerste positief advies voor vaccin tegen COVID-19
COVID-19-vaccins
Vragen en antwoorden over vaccins tegen COVID-19