Coronavirus: nieuwe versie Belgische richtsnoer voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie

Datum: 30/04/2020

Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.

De nieuwe versie is het resultaat van een samenwerking tussen het FAGG, het Clinical Trial College, BAREC (Belgian Association of Research Ethics Committees) en een aantal onderzoekscentra. Het richtsnoer gaat in op het ogenblik van publicatie en is een aanvulling op de Europese richtsnoeren.

Deze nieuwe richtsnoeren moeten sponsors van klinische proeven helpen bij het beheer van:

  • klinische proeven ter preventie of ter behandeling van COVID-19;
  • lopende klinische proeven in België;

Het nationaal richtsnoer bevat nu ook antwoorden op veelgestelde vragen en zal regelmatig worden aangepast aan de evolutie van de pandemie.

Laatste update op 07/05/2020