In het kader van de geleidelijke invoering en het verplichte gebruik van EUDAMED organiseert de Europese Commissie in april en mei 2026 een reeks webinars om de actoren te ondersteunen bij het gebruik van het systeem.
EUDAMED, de Europese databank voor medische hulpmiddelen, is het informatiesysteem dat is opgezet in het kader van Verordening (EU) 2017/745 (MDR) betreffende medische hulpmiddelen en Verordening (EU) 2017/746 (IVDR) betreffende in vitrodiagnostiek.
EUDAMED geeft een overzicht van de levenscyclus van medische hulpmiddelen die in de Europese Unie beschikbaar zijn. EUDAMED integreert verschillende elektronische systemen om informatie over medische hulpmiddelen en de betrokken ondernemingen (bv. fabrikanten) te verzamelen en te verwerken. EUDAMED zal hierdoor de algemene transparantie vergroten, onder meer door betere toegang tot informatie voor het publiek en gezondheidszorgbeoefenaars, en de coördinatie tussen de verschillende lidstaten in de Europese Unie verbeteren.
Besluit (EU) 2025/2371, gepubliceerd op 27 november 2025, bevestigt de functionaliteit van meerdere EUDAMED modules. Op deze datum startte ook een overgangsperiode van zes maanden. Na afloop daarvan, vanaf 28 mei 2026, wordt het gebruik van de volgende modules verplicht:
• Actoren;
• UDI en Medische hulpmiddelen;
• Aangemelde instanties en Certificaten;
• Markttoezicht.
In deze context organiseert de Europese Commissie in april en mei 2026 een reeks webinars om de actoren te ondersteunen bij het gebruik van het systeem. Deze presentaties zijn bedoeld om alle betrokken actoren (fabrikant, gemachtigde, importeur …) een overzicht te geven van hun verplichtingen in het kader van Verordening (EU) 2017/745 en Verordening (EU) 2017/746, en hen te begeleiden met de voorbereiding op het verplicht gebruik van de eerste EUDAMED modules, onder meer via een inleiding tot het toepasselijke regelgevingskader.
Programma
Module Actoren – 28 april 2026 (10 - 18 uur)
Module UDI en Medische hulpmiddelen – 5 mei 2026 (10 - 18 uur)
Module Aangemelde instanties en Certificaten – 7 mei 2026 (10 - 18 uur)
Praktische modaliteiten
Aanvullende informatie en toegangslinken zijn beschikbaar in de rubriek ‘Training’ op de EUDAMED website.