De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin MV-NiV ter preventie van de Nipah-virusziekte. De publieksraadpleging loopt van 13 oktober tot en met 12 november 2025.
Bij elke aanvraag voor het gebruik van een genetisch gewijzigd organisme in een klinische proef organiseert de overheid gedurende 30 dagen een publieksraadpleging, volgens het koninklijk besluit van 21 februari 2005. U kunt als burger uw mening geven over deze aanvraag voor het uitvoeren van een klinische proef met dit genetisch gewijzigd vaccin.
Het Nipah-virus is een gevaarlijk en mogelijk dodelijk virus dat zowel dieren als mensen kan infecteren. Besmetting bij de mens gebeurt voornamelijk door contact met geïnfecteerde vleermuizen of varkens, maar het virus kan zich ook van mens tot mens verspreiden. Infectie kan onder andere leiden tot koorts, verwardheid en ademhalingsproblemen. In ernstige gevallen kan er ook encephalitis, een gevaarlijke herseninfectie, optreden. Er is momenteel geen specifieke behandeling of vaccin beschikbaar.
In deze klinische proef zal het onderzoeksvaccin MV-NiV worden toegediend via subcutane injectie als een enkele dosis of als twee opeenvolgende doses met een interval van vier weken. Het vaccin werd gemaakt door een verzwakte versie van het mazelenvirus genetisch te wijzigen. Deze mazelenstam wordt wereldwijd al tientallen jaren veilig gebruikt in vaccins en heeft al miljoenen mensen beschermd tegen mazelen.
Om het MV-NiV-vaccin te maken, werd de genetische code van een specifiek oppervlakte-eiwit van het Nipah-virus, het G-glycoproteïne (NiV-G), toegevoegd aan het mazelenvirus. Dit toegevoegde eiwit helpt het immuunsysteem om het Nipah-virus te herkennen en ertegen te beschermen.
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de veiligheid en immunogeniciteit van het MV-NiV-vaccin bij gezonde, niet-blootgestelde vrijwilligers van 18 tot 40 jaar.
De klinische proef zal plaatsvinden in het Centrum voor Vaccinologie (CEVAC) in Gent.
Hoe uw mening geven?
De publieksraadpleging loopt van 13 oktober tot en met 12 november 2025. U hebt toegang tot diverse gegevens uit het aanvraagdossier en een online formulier om opmerkingen te geven of vragen te stellen.
Algemene informatie op GGO - raadplegingen van het publiek.