De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd hepatitis B-vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371). De publieksraadpleging loopt van 28 februari 2025 tot en met 30 maart 2025.
Bij elke aanvraag voor het gebruik van een genetisch gewijzigd organisme in een klinische proef organiseert de overheid gedurende dertig dagen een publieksraadpleging, in toepassing van het koninklijk besluit van 21 februari 2005. U kunt als burger uw mening geven over deze aanvraag voor het uitvoeren van een klinische proef met dit genetisch gewijzigd vaccin.
Het hepatitis B-virus kan leiden tot leverkanker of tot een langdurige (chronische) infectie aan de lever. Er zijn geneesmiddelen beschikbaar die voorkomen dat het virus de lever beschadigt. Deze geneesmiddelen kunnen het virus wel niet uit de lever verwijderen, en daarom moeten ze levenslang worden ingenomen. Een remedie tegen chronische hepatitis B-infectie is daarom dringend nodig.
In deze klinische proef zal het vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371) voor het eerst worden toegediend bij de mens. Het vaccin is gemaakt door de genetische code voor het kerneiwit van het hepatitis B-virus (HBc) toe te voegen aan die van de gele koorts-vaccinstam 17D (YF17D). YF17D wordt al sinds de jaren 30 gebruikt als vaccin tegen gele koorts.
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de veiligheid van het vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371) bij gezonde vrijwilligers en of het ons natuurlijke afweersysteem kan activeren.
De klinische proef zal plaatsvinden in het Centrum voor vaccinologie (CEVAC) in Gent.
Hoe uw mening geven?
De publieksraadpleging loopt van 28 februari tot en met 30 maart 2025. U hebt toegang tot diverse gegevens uit het aanvraagdossier en een online formulier om opmerkingen te geven of vragen te stellen.
Algemene informatie op GGO - raadplegingen van het publiek.