In België zijn meerdere producten voor immunisatie tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) beschikbaar. Het is essentieel ze niet te verwarren: elk product is bedoeld voor een andere doelgroep.
Het FAGG werd op de hoogte gebracht van nieuwe gevallen van foutieve toediening van het vaccin Abrysvo aan zuigelingen. Dergelijke incidenten staan niet op zichzelf: vergelijkbare gevallen waarbij RSV-vaccins die voor volwassenen zijn bestemd aan kinderen werden toegediend, zijn onder meer gemeld door de farmacovigilantiesystemen van de Verenigde Staten en Canada.
De toedieningsfouten beperken zich niet tot zuigelingen. Er zijn ook gevallen gemeld waarbij het vaccin Arexvy werd toegediend aan zwangere vrouwen, terwijl alleen Abrysvo voor deze doelgroep is geïndiceerd.
Deze Flash VIG-news wil de huidige indicaties van elk immunisatieproduct tegen RSV onder de aandacht brengen, om het risico op toedieningsfouten te verkleinen en de veiligheid en werkzaamheid van de immunisatie te verzekeren.
Verschillende immunisatieproducten tegen RSV en doelgroepen
Onderstaande tabel geeft een samenvatting van de therapeutische indicaties zoals vastgelegd in de handelsvergunningen die door de Europese Commissie zijn verleend.
De in België aanbevolen vaccinatieschema’s en de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad zijn te raadplegen op de daartoe bestemde websites.
| Product | Samenvatting van de therapeutische indicaties volgens de SKP* | |
| Abrysvo (Pfizer) Vaccin |
Vaccinatie van zwangere vrouwen tussen de 24e en 36e week van de zwangerschap, voor de passieve immunisatie van pasgeborenen**.
|
|
|
Vaccinatie van volwassenen van 18 jaar en ouder.
|
|
|
| Arexvy (GSK) Vaccin |
Vaccinatie van volwassenen van 60 jaar en ouder. Vaccinatie van volwassenen van 50 tot 59 jaar met een verhoogd risico op RSV-ziekte. |
  |
|
mRESVIA (Moderna) |
Vaccinatie van volwassenen van 60 jaar en ouder. Vaccinatie van volwassenen van 18 tot 59 jaar met een verhoogd risico op RSV-ziekte. |
|
| Beyfortus (Sanofi) Nirvesimab Monoklonale antilichamen |
Passieve immunisatie: |
|
| Synagis (AstraZeneca) Palivizumab Monoklonale antilichamen |
Passieve immunisatie: - van prematuur geboren pasgeborenen en zuigelingen ; - van bepaalde kinderen met een verhoogd risico op RSV-ziekte tot de leeftijd van 2 jaar**. |
|
*De therapeutische indicaties kunnen in de loop van de tijd evolueren. De meest recente versies van de bijsluiters en de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van in België vergunde geneesmiddelen zijn beschikbaar via de geneesmiddelendatabank.be.
**Strategieën ter preventie van RSV bij jonge kinderen: meerdere bronnen bieden informatie die helpt bij de keuze tussen maternale vaccinatie en immunisatie met monoklonale antilichamen: Vaccination-info.be, Laatjevaccineren.be, Belgian Academy of Paediatrics.
Aanvullende informatie
• Informatie van het BCFI : Vaccin tegen RSV
• Adviezen van de Hoge Gezondheidsraad : Preventie van RSV bij kinderen ; Volwassenen
• Vaccinatieschema’s Vlaamse Gemeenschap : 0–3 jaar , 4–18 jaar, Volwassenen
• Vaccinatieschema Franstalige Gemeenschap : Kinderen en volwassenen
• Vaccinatieschema Duitstalige Gemeenschap : Kinderen
Hoe een medicatiefout melden?
• Fout zonder bijwerking
Potentiële of reële fouten zonder bijwerking kunnen gemeld worden via medication-errors@fagg.be.
• Fout met bijwerking
Als de fout een bijwerking heeft veroorzaakt, gebruik dan het klassieke meldsysteem en verduidelijk de context van de medicatiefout via
www.eenbijwerkingmelden.be.