eSubmission van de dossiers voor de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van geneesmiddelen

De update van het document « eSubmission guideline » (versie 2.8) heeft voornamelijk betrekking op de volgende punten:

• aanpassing van de maximale grootte van de FAGG-mail  « mail size limit » : 5MB
• duidelijke vermelding dat WORD-documenten buiten de CTD-boomstructuur moeten worden ingediend.