News FAGG

Er zijn 908 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 908 resultaten

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard om de ziekenhuizen en apotheken te ondersteunen bij hun problemen met de bevoorrading van geneesmiddelen. Hieronder volgt een overzicht van de maatregelen die het FAGG heeft genomen om de geneesmiddelenvoorraad in België te garanderen. 

Het nieuwe BelVet-SAC rapport met een overzicht van het antibioticagebruik in de diergeneeskunde is beschikbaar. De resultaten voor 2019 versterken de trends van voorgaande jaren: een verminderd gebruik van 7,8 % mg actieve substantie/kg biomassa ten opzichte van vorig jaar. Vergeleken met het referentiejaar 2011 daalde het antibioticagebruik in de diergeneeskunde met 40,3 %.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft de eerste klinische proef met een vaccin tegen COVID-19 in België toegelaten. Het gaat om het kandidaat-vaccin van het Duitse biotechbedrijf CureVac. 

Op maandag 22 juni 2020 vanaf 10.30 uur organiseren het AMCRA, het FAVV, het FAGG en de FOD Volksgezondheid een webinar met de nieuwste resultaten rond het antibioticagebruik bij dieren en de strijd tegen antimicrobiële resistentie.

Reactie van Xavier De Cuyper, administrateur-generaal van het FAGG.  

In het kader van de coronaviruscrisis verlengt het FAGG alle betalingstermijnen die aflopen voor 01.07.2020 voor al zijn klanten.

Het FAGG houdt voortdurend rekening met de situatie op het terrein. Daarom wordt het Alternative Test Protocol (ATP) aangepast. Voortaan is er geen mogelijkheid meer om chirurgische maskers die niet slagen in het ATP toch als comfortmasker op de markt te brengen. Door een evaluatie van nieuwe testresultaten kon ook één van de parameters verfijnd worden. Daarenboven zullen maskers die wel slagen voor het ATP een waarschuwing op de verpakking moeten dragen. De nieuwste versie van het ATP wordt toegepast vanaf 04.06.2020.

In het vooruitzicht van de Europese verordeningen betreffende medische hulpmiddelen (Verordening (EU) 2017/745) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (Verordening (EU) 2017/746) heeft het FAGG de applicaties "Mijn bedrijfsgegevens" en "Mijn activiteiten" van zijn webportaal geactualiseerd.

Op 1 april nam het FAGG maatregelen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden. Bepaalde van deze maatregelen worden nu opnieuw met een maand verlengd. Een aantal maatregelen worden opgeheven.

De nieuwe COVID-19 behandelingsaanbevelingen van Sciensano raden een off-label gebruik van hydroxychloroquine buiten een klinische proef sterk af. Aanvragers van lopende klinische studies moeten ook hun risico/voordelenanalyse actualiseren en aan het FAGG aantonen dat hun strategieën om de risico’s te beperken voldoende adequaat zijn.