Onbeschikbaarheid van geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) in België: aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers

Datum: 12/09/2024

Geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) zijn momenteel onbeschikbaar in België. Het FAGG doet na overleg met experten van de taskforce Onbeschikbaarheden volgende aanbevelingen.

De firma’s Teva Pharma Belgium, Accord Healthcare en Sandoz, houders van de vergunning voor het in handel brengen in België van geneesmiddelen op basis van het actief bestanddeel etoposide, hebben het FAGG op de hoogte gebracht van beschikbaarheidsproblemen van deze geneesmiddelen.

  • Het geneesmiddel Eposin 20 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 25 ml en 5 ml van de firma Teva Pharma Belgium zal onbeschikbaar zijn van 26 juli 2024 tot 21 oktober 2024, en van 28 augustus 2024 tot 21 oktober 2024.
  • De geneesmiddelen Etoposide Accord Healthcare 20 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 12.5 ml, 5 ml en 25 ml van de firma Accord Healthcare zullen onbeschikbaar zijn van 22 maart 2024 tot 31 december 2024, van 18 juni 2024 tot 30 september 2024, en van 28 augustus 2024 tot 31 december 2024.
  • Het geneesmiddel Etoposid Sandoz 20 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 5 x 5 ml van de firma Sandoz zal onbeschikbaar zijn van 30 augustus 2024 tot 30 april 2025.
  • Het geneesmiddel Etoposid Sandoz 20 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 50 ml van de firma Sandoz zal onbeschikbaar zijn van 30 augustus 2024 tot 30 januari 2025. Daarnaast heeft de firma Sandoz een stop gemeld van de commercialisatie voor dit geneesmiddel vanaf 31 januari 2025.

Er zijn ook beschikbaarheidsproblemen in het buitenland.

De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen de volgende aanbevelingen aan ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten.

Aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Het gebruik van etoposide is essentieel voor alle indicaties waardoor het heel moeilijk is om bepaalde patiënten prioriteit te geven.
Er wordt aanbevolen om patiëntbehandelingen zoveel mogelijk te ‘poolen’ om verspilling tegen te gaan.

Als de behandelende arts het mogelijk acht, kan er een kleine verschuiving in volgorde van toegediende geneesmiddelen gebeuren in de behandelingsschema’s waardoor de behandeling met etoposide naar achter wordt verschoven.

Een mogelijke oplossing is invoer van etoposide door de ziekenhuisapotheker op basis van een medisch voorschrift en een artsenverklaring (conform artikel 105 van het koninklijk besluit van 14 december 2006). Invoer door de ziekenhuisapotheker is niet terugbetaald voor de patiënt.

Daarnaast onderzoekt de overheid momenteel de piste van aankoop van strategische stock van etoposide.

Het FAGG volgt de situatie nauw op samen met het RIZIV, de FOD Volksgezondheid en de beleidscel van de bevoegde minister, zowel op nationaal als Europees niveau.

Laatste update op 12/09/2024