Door een vertraging in de productie is het oncologisch geneesmiddel Holoxan 1 g poeder voor oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik, sinds 28 januari 2026 onbeschikbaar.
De firma Baxter SA-NV, houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Holoxan 1 g op basis van het werkzaam bestanddeel ifosfamide, heeft het FAGG op de hoogte gebracht van een tijdelijke onbeschikbaarheid van 28 januari 2026 tot 31 december 2026. Er vinden in deze periode wel nog leveringen plaats, maar die zullen onvoldoende zijn om de totale nood voor België te dekken.
De onbeschikbaarheid van Holoxan treft alle landen waar dit geneesmiddel is gecommercialiseerd.
De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG doen de volgende aanbevelingen aan artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers.
Prioriteit voor bepaalde indicaties
- De volgende indicaties hebben de hoogste prioriteit:
- Ewing-sarcomen bij pediatrische en volwassen patiënten – curatieve intentie;
- wekedelensarcomen bij pediatrische en volwassen patiënten – curatieve intentie;
- kwaadaardige kiemceltumoren bij pediatrische patiënten – curatieve intentie;
- kwaardaardige hersentumoren bij initiële behandeling bij pediatrische patiënten – curatieve intentie;
- lymfoom behandeling bij pediatrische patiënten – curatieve intentie;
- acute leukemie bij recidief behandeling bij pediatrische patiënten – curatieve intentie;
- nefroblastomen bij recidief behandeling bij pediatrische patiënten – curatieve intentie.
- Andere prioritaire indicaties:
- non-Hodgkin-lymfomen bij recidief behandeling bij volwassen patiënten – curatieve intentie;
- testistumoren bij recidief behandeling – curatieve intentie;
- osteosarcomen bij recidief behandeling – curatieve intentie.
- Indicaties waarvoor tijdelijke alternatieven bestaan:
- longcarcinoom;
- borstcarcinoom;
- ovariumcarcinoom.
Opvolging door het FAGG
Het FAGG volgt de situatie en geplande leveringen ondertussen nauw op en staat regelmatig in contact met de firma en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).