Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) bevestigt, net als het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat paracetamol tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt om pijn of koorts te verlichten.
Paracetamol wordt gebruikt om koorts en pijn te verlichten, ook bij zwangere vrouwen. Zoals bij elk geneesmiddel voor symptomatische behandeling, moet het worden gebruikt in de laagst effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke periode en alleen wanneer nodig.
Grondige beoordelingen
Uit een groot aantal onderzoeken bij zwangere vrouwen blijkt dat het gebruik van paracetamol geen risico inhoudt op aangeboren afwijkingen bij het kind.
In 2019 heeft het EMA de beschikbare studies beoordeeld die het neuro-ontwikkelingsverloop onderzochten van kinderen die in utero aan paracetamol waren blootgesteld, en vastgesteld dat de resultaten niet doorslaggevend waren en dat er geen verband met neuro-ontwikkelingsstoornissen kon worden vastgesteld. Sindsdien werd bovendien in een grootschalige Zweedse cohortstudie (JAMA, april 2024, meer dan 2,4 miljoen kinderen) geen verband gevonden tussen het gebruik van paracetamol tijdens de zwangerschap en een verhoogd risico op autisme, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) of verstandelijke beperking. Het European Network of Teratology Information Services (ENTIS) benadrukt dat de studies die een mogelijk risico suggereerden vaak methodologische beperkingen vertoonden. Recente reviews en meta-analyses bevestigen dat er geen oorzakelijk verband kan worden vastgesteld tussen paracetamolgebruik tijdens de zwangerschap en stoornissen in de neuro-ontwikkeling van kinderen.
Advies aan zwangere vrouwen
Paracetamol blijft het eerstelijnsmiddel bij pijn en koorts tijdens de zwangerschap. Zoals voor alle geneesmiddelen geldt: gebruik enkel wanneer nodig, in de laagst effectieve dosis en gedurende de kortst mogelijke periode. Bij vragen of twijfels wordt altijd aangeraden om advies in te winnen bij een arts of apotheker.
Nauwgezette opvolging
Zoals voor alle geneesmiddelen zullen het FAGG en het EMA de veiligheid van geneesmiddelen die paracetamol bevatten blijven opvolgen en nieuwe gegevens onmiddellijk beoordelen zodra deze beschikbaar komen.