Tijdens de vergadering van maart 2026 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau aanbevolen om de productinformatie van het vaccin Ixchiq bij te werken. Deze wijziging moet duidelijk maken dat ernstige bijwerkingen, zoals aseptische meningitis, ook zijn waargenomen bij gezonde jongvolwassenen.
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft het onderzoek naar een veiligheidssignaal van aseptische meningitis met Ixchiq (verzwakt levend chikungunya-vaccin) afgerond en heeft aanbevolen de productinformatie van het vaccin bij te werken om het meest recente bewijs over dit bekende risico weer te geven.
Het veiligheidssignaal werd gestart na een gemeld geval van aseptische meningitis bij een gezonde jongvolwassene na vaccinatie met Ixchiq. Aseptische meningitis is een ontsteking van de membranen rond de hersenen en het ruggenmerg, doorgaans veroorzaakt door virussen en niet door bacteriën.
Aseptische meningitis, encefalopathie en encefalitis (andere aandoeningen van het zenuwstelsel) worden al vermeld in de productinformatie van Ixchiq als bekende bijwerkingen met een onbekende frequentie (wat betekent dat op basis van de beschikbare gegevens niet kan worden geschat hoe vaak de bijwerkingen voorkomen). Symptomen zijn onder andere verwardheid, slaperigheid, koorts, hoofdpijn, stuipen en nekstijfheid. Wie deze symptomen ontwikkelt na het gebruik van Ixchiq moet onmiddellijk medische hulp inroepen.
De productinformatie van Ixchiq zal nu worden bijgewerkt om aan te geven dat ernstige bijwerkingen, zoals aseptische meningitis, ook zijn waargenomen bij gezonde jongvolwassenen. Voorheen deden de meeste gerapporteerde gevallen zich voor bij oudere mensen (ouder dan 65 jaar) of bij mensen met meerdere langdurige medische aandoeningen.
Het PRAC voert ook een evaluatie uit van Ixchiq in het kader van een zesmaandelijks veiligheidsverslag (Periodic Safety Update Report, PSUR), dat in juni 2026 zal worden afgerond. Dat zal het mogelijk maken om te beoordelen of nieuw beschikbare informatie over het risico op aseptische meningitis, of andere nieuwe veiligheidsinformatie, een invloed heeft op de baten-risicoverhouding van Ixchiq.
Zoals bij elk geneesmiddel wordt de veiligheid van Ixchiq van dichtbij opgevolgd en de aanbevelingen voor gebruik zullen worden bijgewerkt als er nieuwe, relevante informatie beschikbaar wordt.
Het vaccin Ixchiq is beschikbaar in België.
Meer informatie is beschikbaar op de website van het EMA.