Template voor samenwerking tussen bank voor menselijk lichaamsmateriaal en intermediaire structuur voor de vervaardiging van ATMP's: vanaf nu beschikbaar

Datum: 28/01/2025

Het FAGG heeft samen met de sector een template ontwikkeld voor een samenwerkingsovereenkomst tussen een bank voor menselijk lichaamsmateriaal en een intermediaire structuur. Met deze template wordt het eenvoudiger om heldere afspraken te maken en wettelijke naleving te waarborgen.

Het FAGG en de sector hebben een template ontwikkeld voor een samenwerkingsovereenkomst tussen een bank voor menselijk lichaamsmateriaal en een intermediaire structuur. Deze template dient als basis en kan naar behoefte worden aangepast of aangevuld. Het uitgangspunt is dat er overleg heeft plaatsgevonden tussen de bank, het ziekenhuis en een farmaceutische firma, met als doel een contract op te stellen. Dit contract regelt de levering van menselijk lichaamsmateriaal aan de intermediaire structuur voor de productie van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP's) voor allogeen gebruik.

De template is zo opgezet dat er voor elk type materiaal een afzonderlijke overeenkomst wordt gesloten. Met deze template wordt het eenvoudiger om heldere afspraken te maken en wettelijke naleving te waarborgen. Deze samenwerkingsovereenkomst kadert in de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek. 

Meer informatie
Template voor samenwerking tussen bank voor menselijk lichaamsmateriaal en intermediaire structuur voor de vervaardiging van ATMP's
 

Laatste update op