Tweede infosessie over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR) op 15 december 2021

Datum: 08/12/2021

Het FAGG organiseert de tweede infosessie voor sponsors en aanvragers van klinische studies over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR) op 15 december 2021 van 9.00 tot 12.00 uur. De presentatie en veelgestelde vragen van de eerste infosessie zijn nu beschikbaar.

De presentaties zullen doorgaan in het Engels en deelname is gratis.

Het voorlopige programma van de tweede infosessie.

Onderwerp

Spreker Duur in minuten
Introductie Greet Musch (directeur-generaal PRE vergunning, FAGG)  10
Samenvatting van de vragen en antwoorden over de eerste CTR-infosessie van 23 september 2021 Anne Lenaers (nationaal contactpunt CTR, FAGG)Katelijne Anciaux (CT-College) 15
Voordelen van een vroege overgang voor de klinische proeven van richtlijn naar verordening? Anne Lenaers (FAGG) 10
Vragen en antwoorden: paneldiscussie   20

Pauze

  10
Informatiesysteem voor klinische proeven (CTIS): stand van zaken Hans Vincke (FAGG) 15
Strategie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) om toekomstige gebruikers van CTIS, waaronder academische sponsors, voor te bereiden Anne Lenaers (FAGG) 10

Sandbox: voorbereiding van de implementatie van CTR

  • bij het FAGG
  • bij het College voor Klinische Proeven (CT-College) en voor de Ethische comités
Hans Vincke (FAGG) 
Julien Frgacic (CT-College)

15

Vragen en antwoorden: paneldiscussie    20
Afsluiting van de infosessie Greet Musch (directeur-generaal PRE vergunning, FAGG) 10


Inschrijving
Als u wilt deelnemen aan de CTR-infosessie van 15 december 2021 van 9.00 tot 12.00 uur, stuur dan ten laatste op 13 december 2021 een e-mail met de naam en het e-mailadres van de deelnemer naar CTR@fagg.be.
Voor de infosessie ontvangt elke deelnemer via e-mail een link om deel te nemen.

Presentatie eerste infosessie
Tijdens de eerste CTR-infosessie werd een update gegeven over de diverse aspecten van de CTR-implementatie in België en een actuele stand-van-zaken van het CTR-pilootproject.
De presentatie van die eerste infosessie is nu beschikbaar op onze website.

Het document met veelgestelde vragen over de eerste infosessie is ook beschikbaar.

Laatste update op 08/12/2021