Op 29 january 2025 staat het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Syvac EH Marker (suspensie voor injectie van de firma Laboratorios SYVA, S.A.U.) bestemd voor runderen.
Vanaf 29 january 2025 zal het immunologisch diergeneesmiddel Syvac EH Marker (suspensie voor injectie van de firma Laboratorios SYVA, S.A.U.) bestemd voor runderen in België kunnen worden gebruikt. Het gebruik van het immunologisch diergeneesmiddel wordt toegestaan op grond van artikel 110, lid 2 van Verordening 2019/6 voor een periode van één jaar of zodra niet meer aan de voorwaarden van artikel 110, lid 2, van Verordening 2019/6 wordt voldaan.
In february 2025 volgt een reglementair besluit dat de volgende voorwaarden zal opleggen voor het gebruik van bovengenoemd vaccin.
1. Verplichting om bijwerkingen te melden aan het FAGG
Gezien de noodsituatie en de beperkte beschikbare gegevens, is het melden van bijwerkingen verplicht om een duidelijker beeld te krijgen van de veiligheid en de werkzaamheid van het betrokken vaccin.
Dierenartsen moeten elke bijwerking rechtstreeks melden via het nationaal meldingssysteem voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik van het FAGG.
2. Verdeling van het vaccin in België
Het vaccin wordt op de gebruikelijke manier verdeeld en de verdeling wordt beperkt tot het depot van de dierenarts.
Fendigo zal verdeler zijn en zal leveren aan groothandelaars in België.