Er circuleren steeds vaker advertenties op sociale media en online platforms voor zogenaamde "niet-invasieve" glucosemeters. Hiermee worden hulpmiddelen bedoeld zoals smartwatches, ringen of vingermeters die beweren het bloedglucosegehalte te meten zonder vingerprik en zonder gebruik te maken van naalden of andere invasieve technieken. Hoewel deze technologie aantrekkelijk klinkt, is er geen enkel product op de Europese markt dat dit op een betrouwbare en veilige manier kan doen.
Onderzoekers werken heel hard aan een niet-invasieve manier om de bloedsuikerspiegel te meten, maar zijn er voorlopig nog niet in geslaagd om dit op voldoende betrouwbare wijze te doen zonder een vingerprik of een sensordraad in de weefselvloeistof. De niet-invasieve producten die je online terug kan vinden zijn vaak afkomstig uit landen buiten de EU en missen de nodige klinische testen en goedkeuring. Het FAGG heeft nog geen officiële meldingen ontvangen van incidenten, maar we merken op dat deze producten ook in België online beschikbaar zijn. In de recensies op het internet is te lezen dat gebruikers bevestigen dat de gemeten bloedsuikerwaarden niet overeenkomen met de waarden van hun invasieve glucosemeters. Er is sprake van misleidende advertenties die inspelen op de frustratie over de traditionele vingerprik en die goedkope, pijnloze alternatieven aanprijzen.
Wat is het probleem?
De metingen van deze toestellen zijn vaak onbetrouwbaar of onnauwkeurig. Deze onnauwkeurigheden kunnen ernstige gevolgen hebben voor patiënten met suikerziekte (diabetes). Hun insuline- of dieetregime wordt gebaseerd op de glucosemetingen. Foutieve informatie over de bloedsuikerspiegel kan leiden tot verkeerd handelen, met het risico op:
- te lage bloedsuikerwaarde (hypoglycemie) wanneer er onterecht te veel insuline wordt toegediend;
- te hoge bloedsuikerwaarde (hyperglycemie) als de echte bloedsuikerwaarde te laag wordt ingeschat en er te weinig insuline toegediend wordt. Op lange termijn kan dit schade veroorzaken aan ogen, nieren of hart.
Momenteel is geen enkele niet-invasieve glucosemeter erkend als medisch hulpmiddel binnen Europa. Ze dragen geen geldige CE-markering met viercijferige code, die aangeeft dat een onafhankelijk organisme het hulpmiddel getest heeft op veiligheid en doeltreffendheid. Deze hulpmiddelen kunnen dan ook niet legaal verkocht worden in Europa.
In het belang van de gezondheid van diabetespatiënten roept het FAGG op om je niet te laten misleiden door deze advertenties en geen gebruik te maken van deze producten zolang ze niet wetenschappelijk gevalideerd zijn.
Hoe kies je een betrouwbare glucosemeter?
- Controleer of het toestel een CE-markering met viercijferige code heeft.
- Controleer of je toestel geregistreerd staat in Eudamed, glucosemeters kan je eenvoudig opzoeken aan de hand van de EMDN code W0201060102. Bekijk hier de lijst.
- Raadpleeg de lijst van goedgekeurde meters op de onderaan deze webpagina van het RIZIV, opgelet, deze lijst is niet limitatief maar bevat de terugbetaalde glucosemeters
- Wie deelneemt aan een diabetesconventie, kan via een diabeteseducator informatie krijgen over betrouwbare (continue) glucosemeters (CGM).
Bij twijfel wordt aangeraden om altijd contact op te nemen met een zorgverlener.
Wie waakt er over jouw veiligheid?
Patiënten of zorgverleners die vragen hebben over een glucosemeter, kunnen terecht bij het FAGG via info.meddev@fagg.be.
Bijwerkingen of incidenten met een medisch hulpmiddel – ongeacht of het via een apotheek, een ziekenhuis of online werd aangekocht kunnen gemeld worden aan het FAGG via vigilance.meddev@fagg.be, maak daarbij gebruik van het meldingsformulier. Dergelijke meldingen helpen het FAGG om de veiligheid van medische hulpmiddelen te monitoren en waar nodig actie te ondernemen.
Besluit
Laat je niet misleiden door mooie reclames. Er is momenteel geen legale, betrouwbare non-invasieve glucosemeter op de Europese markt. De advertenties die anders beweren, kunnen misleidend zijn en vormen een risico voor de gezondheid van patiënten met suikerziekte. Het is daarom belangrijk dat gebruikers zich goed informeren en bij twijfel advies vragen aan hun zorgverlener.